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中美洲巴拿马的育儿讨论小组试用

2013年1月17日 更新者:Anilena Mejia、University of Manchester

本研究旨在检验育儿干预的有效性,即 Triple P Positive Parenting Program Level 3 讨论组“处理不服从”。 Triple P 是一个支持家庭的干预系统,于 1980 年代由澳大利亚昆士兰大学开发。 由于很少有研究测试过发展中国家育儿计划的有效性,因此本研究在发展中国家巴拿马进行。

最近在澳大利亚进行的一项研究发现,同样的干预措施可有效减少儿童行为问题和使用功能失调的育儿方式(Morawska、Haslam、Milne & Sanders,2011 年)。

研究概览

详细说明

这是一项随机对照试验 (RCT),分为两组(等待名单与 Triple P 讨论组),并在干预前、干预后、三个月和六个月的随访中进行测量。

试验的干预措施是关于儿童不服从的 2 小时单节讨论组。 小组最多由 10 位家长组成,并由作为认证从业者的主要研究人员提供协助。 这些小组以互动和讨论为基础,并使用带有嵌入式视频剪辑的 powerpoint 演示来帮助主持人。 讨论组中涵盖的要点包括不服从的原因、养育陷阱、鼓励良好行为和管理不服从。 家长们还收到了一本工作簿,其中包括讨论组中涵盖的内容和 2 个跟进电话,以检查他们之后的表现。

参与者被随机分配到治疗组(Triple P 讨论组)或等候名单组。 独立于研究团队的统计学家生成了一个随机数字列表。 根据基线时测量的儿童行为困难水平(高或低)对随机化进行分层。 为了确保分配隐藏,在参与者同意参加研究并完成基线评估后,打开顺序编号的不透明密封信封 (SNOSE)。 随机分组后,分配到等候名单组的患者在时间 1(基线)以及首次评估后 4 周、3 个月和 6 个月时接受评估。 分配到治疗组的患者在时间 1(基线)、干预后 2 周、3 个月和 6 个月时接受评估。 评估由一位对分组分配视而不见的研究助理进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Panama、巴拿马
        • Ministry of Education, District of Panama

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者必须是巴拿马人
  • 必须有至少一名 3 至 12 岁的孩子
  • 必须报告在处理他们的孩子行为方面有一定程度的困难。

排除标准:

  • 没有处理儿童行为困难的报告
  • 文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:等候名单
实验性的:育儿讨论组
关于儿童不服从的两小时讨论组。 小组最多由 10 位家长组成,并由作为认证从业者的主要研究人员提供协助。 这些小组以互动和讨论为基础,并使用带有嵌入式视频剪辑的 powerpoint 演示来帮助主持人。 讨论组涵盖的要点包括不服从的原因、养育陷阱、鼓励良好行为和管理不服从。 家长们还收到了一本工作簿,其中包含讨论组中涵盖的内容以及 2 个跟进电话,以检查他们在讨论组之后的表现。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Eyberg 儿童行为量表 (ECBI) 的变化
大体时间:基线、干预后2周、3个月和6个月
基线、干预后2周、3个月和6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
抑郁焦虑压力量表 21 (DASS 21) 的变化
大体时间:基线、干预后2周、3个月和6个月
基线、干预后2周、3个月和6个月
育儿量表 (PS) 的变化
大体时间:基线、干预后2周、3个月和6个月
基线、干预后2周、3个月和6个月
育儿任务清单 (PTC) 的变更
大体时间:基线、干预后2周、3个月和6个月
基线、干预后2周、3个月和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anilena Mejia, MSc、The University of Manchester
  • 首席研究员:Rachel Calam, Professor、The University of Manchester
  • 首席研究员:Matthew Sanders, Professor、The University of Queensland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月17日

首次发布 (估计)

2013年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月17日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PTY12

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