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Prova di un gruppo di discussione sui genitori a Panama, America centrale

17 gennaio 2013 aggiornato da: Anilena Mejia, University of Manchester

Il presente studio si propone di esaminare l'efficacia di un intervento genitoriale, i gruppi di discussione di livello 3 del programma genitoriale positivo Triple P "affrontare la disobbedienza". Triple P è un sistema di interventi a sostegno delle famiglie sviluppato presso l'Università del Queensland in Australia negli anni '80. Poiché pochi studi hanno testato l'efficacia dei programmi genitoriali nei paesi in via di sviluppo, il presente studio si è svolto in un paese in via di sviluppo, Panama.

In un recente studio condotto in Australia, questo stesso intervento è risultato efficace nel ridurre i problemi comportamentali del bambino e il ricorso alla genitorialità disfunzionale (Morawska, Haslam, Milne & Sanders, 2011).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato (RCT) con due gruppi (lista d'attesa contro gruppi di discussione Triple P) e misurazioni prima dell'intervento, dopo l'intervento, a tre e sei mesi di follow-up.

L'intervento sperimentato è stato un gruppo di discussione di 2 ore e una sessione sulla non conformità dei bambini. I gruppi erano composti da un massimo di 10 genitori e sono stati facilitati dal ricercatore principale, che è un professionista accreditato. I gruppi erano interattivi e basati sulla discussione e per aiutare il facilitatore è stata utilizzata una presentazione in power point con clip video incorporate. I punti chiave trattati nel gruppo di discussione includevano i motivi della disobbedienza, le trappole genitoriali, l'incoraggiamento al buon comportamento e la gestione della disobbedienza. I genitori hanno anche ricevuto una cartella di lavoro che includeva i contenuti trattati nel gruppo di discussione e 2 telefonate di follow-up per verificare come stavano andando dopo.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento (gruppi di discussione Triple P) oa un gruppo in lista d'attesa. Uno statistico indipendente dal gruppo di ricerca ha generato un elenco casuale di numeri. La randomizzazione è stata stratificata in base al livello di difficoltà comportamentali del bambino (alto o basso) misurato al basale. Al fine di garantire l'occultamento dell'assegnazione, sono state aperte buste numerate in sequenza, opache e sigillate (SNOSE) dopo che i partecipanti hanno accettato di prendere parte allo studio e hanno completato una valutazione di base. Dopo la randomizzazione, quelli assegnati al gruppo in lista d'attesa sono stati valutati al tempo 1 (basale) e poi 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo la prima valutazione. Quelli assegnati al gruppo di trattamento sono stati valutati al tempo 1 (basale), 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. Le valutazioni sono state effettuate da un assistente di ricerca che era cieco all'allocazione di gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Panama, Panama
        • Ministry of Education, District of Panama

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere panamensi
  • deve avere almeno un figlio tra i 3 e i 12 anni
  • devono segnalare un certo livello di difficoltà nell'affrontare il comportamento del bambino.

Criteri di esclusione:

  • nessuna segnalazione di difficoltà nell'affrontare il comportamento del bambino
  • analfabetismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Lista d'attesa
Sperimentale: Gruppo di discussione sui genitori
Gruppo di discussione di due ore sulla non conformità dei minori. I gruppi erano composti da un massimo di 10 genitori e sono stati facilitati dal ricercatore principale, che è un professionista accreditato. I gruppi erano interattivi e basati sulla discussione e per aiutare il facilitatore è stata utilizzata una presentazione in power point con clip video incorporate. I punti chiave trattati nel gruppo di discussione includevano i motivi della disobbedienza, le trappole dei genitori, l'incoraggiamento al buon comportamento e la gestione della disobbedienza. I genitori hanno anche ricevuto una cartella di lavoro che includeva i contenuti trattati nel gruppo di discussione e 2 telefonate di follow-up per verificare come stavano andando dopo i gruppi di discussione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dell'inventario del comportamento dei bambini Eyberg (ECBI)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi
basale, 2 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della scala 21 dello stress da ansia da depressione (DASS 21)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi
basale, 2 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi
Modifica della scala genitoriale (PS)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi
basale, 2 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi
Modifica nella lista di controllo delle attività genitoriali (PTC)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi
basale, 2 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anilena Mejia, MSc, The University of Manchester
  • Investigatore principale: Rachel Calam, Professor, The University of Manchester
  • Investigatore principale: Matthew Sanders, Professor, The University of Queensland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTY12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pratiche genitoriali

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