- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01771068
Vanhemmuuden keskusteluryhmän oikeudenkäynti Panamassa, Keski-Amerikassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vanhemmuuden interventioiden tehokkuutta, Triple P Positive Parenting Program Level 3 keskusteluryhmiä "käsittelevät tottelemattomuutta". Triple P on perheiden tukemiseen tarkoitettu interventiojärjestelmä, joka kehitettiin Queenslandin yliopistossa Australiassa 1980-luvulla. Koska harvassa tutkimuksessa on testattu vanhemmuuden ohjelmien tehokkuutta kehitysmaissa, tämä tutkimus tehtiin kehitysmaassa Panamassa.
Äskettäisessä Australiassa tehdyssä tutkimuksessa saman toimenpiteen todettiin tehokkaaksi vähentämään lasten käyttäytymisongelmia ja huonosti toimivan vanhemmuuden käyttöä (Morawska, Haslam, Milne & Sanders, 2011).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on kaksi ryhmää (jonolista vs. Triple P -keskusteluryhmät) ja mittaukset ennen interventiota, sen jälkeen sekä kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa.
Kokeiltu interventio oli 2 tunnin, yhden istunnon keskusteluryhmä lasten noudattamatta jättämisestä. Ryhmät koostuivat korkeintaan 10 vanhemmasta, ja niitä ohjasi päätutkija, joka on akkreditoitu lääkäri. Ryhmät olivat vuorovaikutteisia ja keskustelupohjaisia, ja ohjaajan apuna käytettiin power point -esitystä, jossa oli upotettuja videoleikkeitä. Keskusteluryhmässä käsiteltiin avainkohtia tottelemattomuuden syistä, vanhemmuuden ansoista, hyvään käytökseen kannustamisesta ja tottelemattomuuden hallinnasta. Vanhemmat saivat myös työkirjan, joka sisälsi keskusteluryhmässä käsitellyn sisällön, ja kaksi jatkopuhelua tarkistaakseen, kuinka he voivat sen jälkeen.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti hoitoryhmään (Triple P -keskusteluryhmät) tai jonotuslistaryhmään. Tutkimusryhmästä riippumaton tilastotieteilijä loi satunnaisen numeroluettelon. Satunnaistaminen ositettiin perustuen lapsen käyttäytymisvaikeuksien tason (korkea tai alhainen) mitattiin lähtötasolla. Varauksen piilottamisen varmistamiseksi peräkkäin numeroidut, läpinäkymättömät, suljetut kirjekuoret (SNOSE) avattiin sen jälkeen, kun osallistujat olivat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja suorittaneet perusarvioinnin. Satunnaistamisen jälkeen jonotuslistaryhmään nimetyt arvioitiin hetkellä 1 (perustilanne) ja sitten 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen. Hoitoryhmään nimetyt arvioitiin ajankohtana 1 (perustaso), 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Arvioinnit suoritti tutkimusassistentti, joka oli sokea ryhmien jakamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Panama, Panama
- Ministry of Education, District of Panama
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla panamalaisia
- tulee olla vähintään yksi 3–12-vuotias lapsi
- heidän on raportoitava, että heillä on vaikeuksia käsitellä lapsensa käyttäytymistä.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole raportoitu vaikeuksista käsitellä lapsen käyttäytymistä
- lukutaidottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
|
Kokeellinen: Vanhemmuuden keskusteluryhmä
Kahden tunnin keskusteluryhmä lasten laiminlyönnistä.
Ryhmät koostuivat korkeintaan 10 vanhemmasta, ja niitä ohjasi päätutkija, joka on akkreditoitu lääkäri.
Ryhmät olivat vuorovaikutteisia ja keskustelupohjaisia, ja ohjaajan apuna käytettiin power point -esitystä upotetuilla videoleikkeillä.
Keskusteluryhmässä käsiteltyjä aiheita olivat tottelemattomuuden syyt, vanhemmuuden ansoja, hyvään käytökseen kannustaminen ja tottelemattomuuden hallinta.
Vanhemmat saivat myös työkirjan, joka sisälsi keskusteluryhmässä käsitellyn sisällön, ja 2 jatkopuhelua tarkistaakseen, miten he voivat keskusteluryhmien jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos Eybergin lasten käyttäytymisluettelossa (ECBI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikko 21 (DASS 21)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muutos vanhemmuusasteikossa (PS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muutos vanhemmuuden tehtävien tarkistuslistassa (PTC)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anilena Mejia, MSc, The University of Manchester
- Päätutkija: Rachel Calam, Professor, The University of Manchester
- Päätutkija: Matthew Sanders, Professor, The University of Queensland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTY12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .