- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01771068
Próba rodzicielskiej grupy dyskusyjnej w Panamie w Ameryce Środkowej
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności interwencji rodzicielskiej, grup dyskusyjnych Triple P Positive Parenting Program Level 3 „radzenie sobie z nieposłuszeństwem”. Triple P to system interwencji wspierających rodziny, opracowany na Uniwersytecie Queensland w Australii w latach 80-tych. Ponieważ niewiele badań testowało skuteczność programów rodzicielskich w krajach rozwijających się, niniejsze badanie miało miejsce w kraju rozwijającym się, Panamie.
W niedawnym badaniu przeprowadzonym w Australii ta sama interwencja okazała się skuteczna w ograniczaniu problemów z zachowaniem dzieci i stosowaniu dysfunkcyjnego rodzicielstwa (Morawska, Haslam, Milne i Sanders, 2011).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z dwiema grupami (lista oczekujących w porównaniu z grupami dyskusyjnymi Triple P) i pomiary przed interwencją, po interwencji, po trzech i sześciu miesiącach.
Testowana interwencja obejmowała 2-godzinną, jednosesyjną grupę dyskusyjną na temat nieprzestrzegania zasad przez dzieci. Grupy składały się maksymalnie z 10 rodziców i były prowadzone przez głównego badacza, który jest akredytowanym praktykiem. Grupy miały charakter interaktywny i opierały się na dyskusjach, a jako pomoc dla facylitatora wykorzystano prezentację Power Point z osadzonymi klipami wideo. Kluczowe punkty, które zostały omówione w grupie dyskusyjnej, obejmowały przyczyny nieposłuszeństwa, rodzicielskie pułapki, zachęcanie do dobrego zachowania i radzenie sobie z nieposłuszeństwem. Rodzice otrzymali również zeszyt ćwiczeń, który zawierał treści omówione w grupie dyskusyjnej i 2 kolejne rozmowy telefoniczne, aby sprawdzić, jak sobie radzą.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej (grupy dyskusyjne Triple P) lub do grupy oczekującej. Statystyk niezależny od zespołu badawczego wygenerował losową listę liczb. Randomizację podzielono na warstwy w oparciu o poziom trudności behawioralnych dziecka (wysoki lub niski) mierzony na początku badania. Aby zapewnić ukrycie przydziału, kolejno ponumerowane, nieprzezroczyste, zapieczętowane koperty (SNOSE) zostały otwarte po tym, jak uczestnicy zgodzili się wziąć udział w badaniu i ukończyli ocenę wyjściową. Po randomizacji osoby przydzielone do grupy oczekujących zostały ocenione w czasie 1 (linia bazowa), a następnie 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po pierwszej ocenie. Osoby przydzielone do grupy leczonej oceniano w czasie 1 (linia wyjściowa), 2 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji. Oceny zostały przeprowadzone przez asystenta badawczego, który był ślepy na przydział do grupy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Panama, Panama
- Ministry of Education, District of Panama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być Panamczykami
- musi mieć co najmniej jedno dziecko w wieku od 3 do 12 lat
- muszą zgłaszać pewien poziom trudności w radzeniu sobie z zachowaniem swoich dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- brak doniesień o trudnościach w radzeniu sobie z zachowaniem dziecka
- analfabetyzm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa dyskusyjna dla rodziców
Dwugodzinna grupa dyskusyjna na temat nieprzestrzegania zasad przez dzieci.
Grupy składały się maksymalnie z 10 rodziców i były prowadzone przez głównego badacza, który jest akredytowanym praktykiem.
Grupy były interaktywne i oparte na dyskusjach, a prezentację Power Point z osadzonymi klipami wideo wykorzystano jako pomoc dla prowadzącego.
Kluczowe punkty omawiane w grupie dyskusyjnej obejmowały przyczyny nieposłuszeństwa, rodzicielskie pułapki, zachęcanie do dobrego zachowania i radzenie sobie z nieposłuszeństwem.
Rodzice otrzymali również zeszyt ćwiczeń, który zawierał treści omówione w grupie dyskusyjnej oraz 2 kolejne rozmowy telefoniczne, aby sprawdzić, jak radzą sobie po grupach dyskusyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w inwentarzu zachowań dzieci Eyberga (ECBI)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w Skali 21 Stresu Depresja Lęk (DASS 21)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Skali Rodzicielstwa (PS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zmiana na liście kontrolnej zadań rodzicielskich (PTC)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anilena Mejia, MSc, The University of Manchester
- Główny śledczy: Rachel Calam, Professor, The University of Manchester
- Główny śledczy: Matthew Sanders, Professor, The University of Queensland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTY12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .