Soud s diskusní skupinou pro rodičovství v Panamě ve Střední Americe
Cílem této studie je prozkoumat účinnost rodičovské intervence, diskusních skupin 3. úrovně programu pozitivního rodičovství Triple P „zabývajících se neposlušností“. Triple P je systém intervencí na podporu rodin a byl vyvinut na University of Queensland v Austrálii v 80. letech 20. století. Protože jen málo studií testovalo účinnost rodičovských programů v rozvojových zemích, tato studie se uskutečnila v rozvojové zemi, Panamě.
V nedávné studii provedené v Austrálii byl stejný zásah shledán účinným při snižování problémů s chováním dětí a používání dysfunkčního rodičovství (Morawska, Haslam, Milne & Sanders, 2011).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) se dvěma skupinami (čekací seznam versus diskusní skupiny Triple P) a měřeními před intervencí, po intervenci a tří a šestiměsíčním sledování.
Zkoušenou intervencí byla dvouhodinová diskusní skupina o jednom sezení o nedodržování zásad dítěte. Skupiny byly složeny maximálně z 10 rodičů a vedl je hlavní výzkumník, který je akreditovaným odborníkem. Skupiny byly interaktivní a založené na diskuzích a na pomoc facilitátorovi byla použita power pointová prezentace s vloženými videoklipy. Mezi klíčové body, které byly probírány v diskusní skupině, patřily důvody neposlušnosti, rodičovské pasti, povzbuzování k dobrému chování a zvládání neposlušnosti. Rodiče také obdrželi pracovní sešit, který obsahoval obsah probraný v diskusní skupině a 2 následné telefonáty, aby si zkontrolovali, jak se jim poté dařilo.
Účastníci byli náhodně rozděleni do léčebné skupiny (diskusní skupiny Triple P) nebo do skupiny na čekací listině. Statistik nezávislý na výzkumném týmu vygeneroval náhodný seznam čísel. Randomizace byla stratifikována na základě úrovně poruch chování dítěte (vysoké nebo nízké) měřené na začátku studie. Aby bylo zajištěno utajení přidělení, byly otevřeny sekvenčně očíslované, neprůhledné, zapečetěné obálky (SNOSE), poté, co účastníci souhlasili s účastí ve studii a dokončili základní hodnocení. Po randomizaci byli ti, kteří byli zařazeni do skupiny na čekací listině, hodnoceni v čase 1 (výchozí hodnota) a poté 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po prvním hodnocení. Ti, kteří byli zařazeni do léčebné skupiny, byli hodnoceni v čase 1 (výchozí hodnota), 2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci. Hodnocení prováděla výzkumná asistentka, která byla slepá k rozdělení do skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Panama, Panama
- Ministry of Education, District of Panama
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být Panamci
- musí mít alespoň jedno dítě ve věku od 3 do 12 let
- musí hlásit určitou úroveň obtíží při řešení chování svého dítěte.
Kritéria vyloučení:
- žádné zprávy o potížích při řešení chování dítěte
- negramotnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pořadník
|
|
|
Experimentální: Rodičovská diskusní skupina
Dvouhodinová diskusní skupina o nedodržování zásad dítěte.
Skupiny byly složeny maximálně z 10 rodičů a vedl je hlavní výzkumník, který je akreditovaným odborníkem.
Skupiny byly interaktivní a založené na diskuzích a na pomoc facilitátorovi byla použita power pointová prezentace s vloženými videoklipy.
Mezi klíčové body diskuzní skupiny patřily důvody neposlušnosti, rodičovské pasti, povzbuzování k dobrému chování a zvládání neposlušnosti.
Rodiče také dostali pracovní sešit, který obsahoval obsah probraný v diskusní skupině a 2 následné telefonáty, aby si zkontrolovali, jak se jim po diskusních skupinách dařilo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v inventáři Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců
|
výchozí stav, 2 týdny po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna na stupnici deprese úzkosti a stresu 21 (DASS 21)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců
|
výchozí stav, 2 týdny po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna stupnice rodičovství (PS)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců
|
výchozí stav, 2 týdny po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna v kontrolním seznamu rodičovských úkolů (PTC)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců
|
výchozí stav, 2 týdny po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anilena Mejia, MSc, The University of Manchester
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Calam, Professor, The University of Manchester
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Sanders, Professor, The University of Queensland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PTY12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .