Retssag af en forældrediskussionsgruppe i Panama, Mellemamerika
Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af en forældreintervention, Triple P Positive Parenting Program Level 3 diskussionsgrupper "beskæftiger sig med ulydighed". Triple P er et system af interventioner til støtte for familier og blev udviklet ved University of Queensland i Australien i 1980'erne. Da få undersøgelser har testet effektiviteten af forældreprogrammer i udviklingslande, fandt denne undersøgelse sted i et udviklingsland, Panama.
I en nylig undersøgelse udført i Australien blev den samme intervention fundet effektiv til at reducere børns adfærdsproblemer og brugen af dysfunktionelt forældreskab (Morawska, Haslam, Milne & Sanders, 2011).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med to grupper (venteliste versus Triple P diskussionsgrupper) og målinger ved præ-intervention, efter intervention, tre og seks måneders opfølgning.
Den afprøvede intervention var en 2-timers diskussionsgruppe på én session om børns manglende overholdelse. Grupperne blev sammensat af maksimalt 10 forældre og blev faciliteret af hovedforskeren, som er akkrediteret praktiker. Grupperne var interaktive og diskussionsbaserede, og en power point-præsentation med indlejrede videoklip blev brugt til at hjælpe facilitatoren. De vigtigste punkter, der blev behandlet i diskussionsgruppen, omfattede årsager til ulydighed, forældrefælder, tilskyndelse til god opførsel og håndtering af ulydighed. Forældrene modtog også en arbejdsbog, der indeholdt indholdet i diskussionsgruppen og 2 opfølgende telefonopkald for at tjekke, hvordan de havde det bagefter.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt en behandlingsgruppe (Triple P diskussionsgrupper) eller til en ventelistegruppe. En statistiker uafhængig af forskerholdet genererede en tilfældig liste med tal. Randomisering blev stratificeret baseret på niveauet af børns adfærdsvanskeligheder (høj eller lav) målt ved baseline. For at sikre tildelingsskjul blev sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede konvolutter (SNOSE) åbnet, efter at deltagerne var enige om at deltage i undersøgelsen og gennemførte en baseline-vurdering. Efter randomisering blev de, der var tildelt ventelistegruppen, vurderet på tidspunkt 1 (baseline) og derefter 4 uger, 3 måneder og 6 måneder efter den første vurdering. De, der blev tildelt behandlingsgruppen, blev vurderet på tidspunkt 1 (baseline), 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen. Vurderinger blev udført af en forskningsassistent, der var blind for gruppetildeling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama
- Ministry of Education, District of Panama
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være panamanske
- skal have mindst et barn mellem 3 og 12 år
- skal rapportere en vis sværhedsgrad ved at håndtere deres barns adfærd.
Ekskluderingskriterier:
- ingen rapport om vanskeligheder med at håndtere børns adfærd
- analfabetisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste
|
|
|
Eksperimentel: Forældrediskussionsgruppe
To-timers diskussionsgruppe om børns manglende overholdelse.
Grupperne blev sammensat af maksimalt 10 forældre og blev faciliteret af hovedforskeren, som er akkrediteret praktiker.
Grupperne var interaktive og diskussionsbaserede, og en power point-præsentation med indlejrede videoklip blev brugt til at hjælpe facilitatoren.
Nøglepunkterne i diskussionsgruppen omfattede årsager til ulydighed, forældrefælder, tilskyndelse til god opførsel og håndtering af ulydighed.
Forældre modtog også en arbejdsbog, der indeholdt indholdet i diskussionsgruppen og 2 opfølgende telefonopkald for at tjekke, hvordan de havde det efter diskussionsgrupperne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: baseline, 2 uger efter intervention, 3 måneder og 6 måneder
|
baseline, 2 uger efter intervention, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i depression Angst Stress Skala 21 (DASS 21)
Tidsramme: baseline, 2 uger efter intervention, 3 måneder og 6 måneder
|
baseline, 2 uger efter intervention, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Ændring i forældreskala (PS)
Tidsramme: baseline, 2 uger efter intervention, 3 måneder og 6 måneder
|
baseline, 2 uger efter intervention, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Ændring i forældreopgavetjekliste (PTC)
Tidsramme: baseline, 2 uger efter intervention, 3 måneder og 6 måneder
|
baseline, 2 uger efter intervention, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anilena Mejia, MSc, The University of Manchester
- Ledende efterforsker: Rachel Calam, Professor, The University of Manchester
- Ledende efterforsker: Matthew Sanders, Professor, The University of Queensland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PTY12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .