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Julgamento de um grupo de discussão parental no Panamá, América Central

17 de janeiro de 2013 atualizado por: Anilena Mejia, University of Manchester

O presente estudo tem como objetivo examinar a eficácia de uma intervenção parental, os grupos de discussão de Nível 3 do Programa de Parentalidade Positiva Triplo P "lidando com a desobediência". O Triple P é um sistema de intervenções para apoiar as famílias e foi desenvolvido na Universidade de Queensland, na Austrália, na década de 1980. Como poucos estudos testaram a eficácia dos programas parentais em países em desenvolvimento, o presente estudo foi realizado em um país em desenvolvimento, o Panamá.

Em um estudo recente realizado na Austrália, essa mesma intervenção foi considerada eficaz na redução de problemas de comportamento infantil e no uso de práticas parentais disfuncionais (Morawska, Haslam, Milne & Sanders, 2011).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado controlado (RCT) com dois grupos (lista de espera versus grupos de discussão do Triplo P) e medições na pré-intervenção, pós-intervenção, três e seis meses de acompanhamento.

A intervenção testada foi um grupo de discussão de uma sessão de 2 horas sobre a desobediência infantil. Os grupos foram compostos por no máximo 10 pais e foram facilitados pelo pesquisador principal, que é um profissional credenciado. Os grupos eram interativos e baseados em discussões, e uma apresentação em power point com videoclipes incorporados foi usada para auxiliar o facilitador. Os pontos-chave abordados no grupo de discussão incluíam motivos para desobediência, armadilhas parentais, incentivo ao bom comportamento e gerenciamento da desobediência. Os pais também receberam uma apostila que incluía o conteúdo abordado no grupo de discussão e 2 telefonemas de acompanhamento para verificar como estavam se saindo depois.

Os participantes foram designados aleatoriamente para um grupo de tratamento (grupos de discussão Triplo P) ou para um grupo de lista de espera. Um estatístico independente da equipe de pesquisa gerou uma lista aleatória de números. A randomização foi estratificada com base no nível de dificuldades comportamentais da criança (alto ou baixo) medido no início do estudo. A fim de garantir o sigilo da alocação, envelopes opacos e lacrados numerados sequencialmente (SNOSE) foram abertos após os participantes concordarem em participar do estudo e concluírem uma avaliação inicial. Após a randomização, aqueles designados para o grupo de lista de espera foram avaliados no tempo 1 (basal) e depois 4 semanas, 3 meses e 6 meses após a primeira avaliação. Aqueles designados para o grupo de tratamento foram avaliados no tempo 1 (basal), 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção. As avaliações foram realizadas por um assistente de pesquisa que desconhecia a alocação dos grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Panama, Panamá
        • Ministry of Education, District of Panama

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser panamenhos
  • deve ter pelo menos um filho entre 3 e 12 anos
  • devem relatar algum nível de dificuldade em lidar com o comportamento de seus filhos.

Critério de exclusão:

  • nenhum relato de dificuldade em lidar com o comportamento da criança
  • analfabetismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Lista de espera
Experimental: Grupo de Discussão sobre Parentalidade
Grupo de discussão de duas horas sobre desobediência infantil. Os grupos foram compostos por no máximo 10 pais e foram facilitados pelo pesquisador principal, que é um profissional credenciado. Os grupos eram interativos e baseados em discussões, e uma apresentação em power point com videoclipes incorporados foi usada para auxiliar o facilitador. Os pontos-chave abordados no grupo de discussão incluíram motivos para desobediência, armadilhas parentais, incentivo ao bom comportamento e gerenciamento da desobediência. Os pais também receberam uma pasta de trabalho que incluía o conteúdo abordado no grupo de discussão e 2 telefonemas de acompanhamento para verificar como eles estavam se saindo após os grupos de discussão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no Inventário de Comportamento Infantil Eyberg (ECBI)
Prazo: linha de base, 2 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses
linha de base, 2 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão 21 (DASS 21)
Prazo: linha de base, 2 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses
linha de base, 2 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses
Mudança na Escala Parental (PS)
Prazo: linha de base, 2 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses
linha de base, 2 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses
Mudança na Lista de Verificação de Tarefas Parentais (PTC)
Prazo: linha de base, 2 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses
linha de base, 2 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anilena Mejia, MSc, The University of Manchester
  • Investigador principal: Rachel Calam, Professor, The University of Manchester
  • Investigador principal: Matthew Sanders, Professor, The University of Queensland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PTY12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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