- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01771068
Julgamento de um grupo de discussão parental no Panamá, América Central
O presente estudo tem como objetivo examinar a eficácia de uma intervenção parental, os grupos de discussão de Nível 3 do Programa de Parentalidade Positiva Triplo P "lidando com a desobediência". O Triple P é um sistema de intervenções para apoiar as famílias e foi desenvolvido na Universidade de Queensland, na Austrália, na década de 1980. Como poucos estudos testaram a eficácia dos programas parentais em países em desenvolvimento, o presente estudo foi realizado em um país em desenvolvimento, o Panamá.
Em um estudo recente realizado na Austrália, essa mesma intervenção foi considerada eficaz na redução de problemas de comportamento infantil e no uso de práticas parentais disfuncionais (Morawska, Haslam, Milne & Sanders, 2011).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado controlado (RCT) com dois grupos (lista de espera versus grupos de discussão do Triplo P) e medições na pré-intervenção, pós-intervenção, três e seis meses de acompanhamento.
A intervenção testada foi um grupo de discussão de uma sessão de 2 horas sobre a desobediência infantil. Os grupos foram compostos por no máximo 10 pais e foram facilitados pelo pesquisador principal, que é um profissional credenciado. Os grupos eram interativos e baseados em discussões, e uma apresentação em power point com videoclipes incorporados foi usada para auxiliar o facilitador. Os pontos-chave abordados no grupo de discussão incluíam motivos para desobediência, armadilhas parentais, incentivo ao bom comportamento e gerenciamento da desobediência. Os pais também receberam uma apostila que incluía o conteúdo abordado no grupo de discussão e 2 telefonemas de acompanhamento para verificar como estavam se saindo depois.
Os participantes foram designados aleatoriamente para um grupo de tratamento (grupos de discussão Triplo P) ou para um grupo de lista de espera. Um estatístico independente da equipe de pesquisa gerou uma lista aleatória de números. A randomização foi estratificada com base no nível de dificuldades comportamentais da criança (alto ou baixo) medido no início do estudo. A fim de garantir o sigilo da alocação, envelopes opacos e lacrados numerados sequencialmente (SNOSE) foram abertos após os participantes concordarem em participar do estudo e concluírem uma avaliação inicial. Após a randomização, aqueles designados para o grupo de lista de espera foram avaliados no tempo 1 (basal) e depois 4 semanas, 3 meses e 6 meses após a primeira avaliação. Aqueles designados para o grupo de tratamento foram avaliados no tempo 1 (basal), 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção. As avaliações foram realizadas por um assistente de pesquisa que desconhecia a alocação dos grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Panama, Panamá
- Ministry of Education, District of Panama
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser panamenhos
- deve ter pelo menos um filho entre 3 e 12 anos
- devem relatar algum nível de dificuldade em lidar com o comportamento de seus filhos.
Critério de exclusão:
- nenhum relato de dificuldade em lidar com o comportamento da criança
- analfabetismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Lista de espera
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Experimental: Grupo de Discussão sobre Parentalidade
Grupo de discussão de duas horas sobre desobediência infantil.
Os grupos foram compostos por no máximo 10 pais e foram facilitados pelo pesquisador principal, que é um profissional credenciado.
Os grupos eram interativos e baseados em discussões, e uma apresentação em power point com videoclipes incorporados foi usada para auxiliar o facilitador.
Os pontos-chave abordados no grupo de discussão incluíram motivos para desobediência, armadilhas parentais, incentivo ao bom comportamento e gerenciamento da desobediência.
Os pais também receberam uma pasta de trabalho que incluía o conteúdo abordado no grupo de discussão e 2 telefonemas de acompanhamento para verificar como eles estavam se saindo após os grupos de discussão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no Inventário de Comportamento Infantil Eyberg (ECBI)
Prazo: linha de base, 2 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses
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linha de base, 2 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão 21 (DASS 21)
Prazo: linha de base, 2 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses
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linha de base, 2 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses
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Mudança na Escala Parental (PS)
Prazo: linha de base, 2 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses
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linha de base, 2 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses
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Mudança na Lista de Verificação de Tarefas Parentais (PTC)
Prazo: linha de base, 2 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses
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linha de base, 2 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anilena Mejia, MSc, The University of Manchester
- Investigador principal: Rachel Calam, Professor, The University of Manchester
- Investigador principal: Matthew Sanders, Professor, The University of Queensland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PTY12
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