- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01771068
중앙 아메리카 파나마의 육아 토론 그룹 재판
본 연구는 양육 중재인 Triple P Positive 양육 프로그램 레벨 3 토론 그룹 "불복종 다루기"의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 트리플 P는 가족을 지원하기 위한 개입 시스템으로 1980년대 호주 퀸즐랜드 대학교에서 개발되었습니다. 개발도상국에서 육아 프로그램의 효과를 테스트한 연구가 거의 없기 때문에 현재 연구는 개발도상국인 파나마에서 진행되었습니다.
호주에서 수행된 최근 연구에서 이와 동일한 개입이 아동 행동 문제와 역기능적 양육 사용을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다(Morawska, Haslam, Milne & Sanders, 2011).
연구 개요
상세 설명
이것은 두 그룹(대기자 명단 대 트리플 P 토론 그룹)이 포함된 무작위 통제 시험(RCT)이며 개입 전, 개입 후, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 측정됩니다.
시도된 개입은 아동 비순응에 대한 2시간 1세션 토론 그룹이었습니다. 그룹은 최대 10명의 부모로 구성되었으며 공인 의사인 수석 연구원이 진행했습니다. 그룹은 대화형 및 토론 기반이었으며 진행자를 돕기 위해 비디오 클립이 내장된 파워 포인트 프레젠테이션이 사용되었습니다. 토론 그룹에서 다루어진 핵심 사항에는 불순종의 이유, 부모의 덫, 좋은 행동 장려, 불순종 관리 등이 포함되었습니다. 학부모는 또한 토론 그룹에서 다루는 내용이 포함된 워크북과 이후에 어떻게 지내는지 확인하기 위한 2회의 후속 전화 통화를 받았습니다.
참가자는 치료 그룹(Triple P 토론 그룹) 또는 대기자 명단 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 연구팀과 독립된 통계학자가 임의의 숫자 목록을 생성했습니다. 기준선에서 측정된 아동의 행동 장애 수준(높음 또는 낮음)을 기준으로 무작위 배정을 계층화했습니다. 할당 은닉을 보장하기 위해 참가자가 연구 참여에 동의하고 기본 평가를 완료한 후 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉인 봉투(SNOSE)를 개봉했습니다. 무작위 배정 후 대기자 명단에 배정된 사람들은 1차 평가 시점(기준선)과 1차 평가 후 4주, 3개월, 6개월에 평가를 받았습니다. 치료 그룹에 할당된 사람들은 개입 후 1(기준선), 2주, 3개월 및 6개월에 평가되었습니다. 평가는 그룹 할당에 대해 알지 못하는 연구 보조원에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Panama, 파나마
- Ministry of Education, District of Panama
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 파나마인이어야 합니다.
- 3세에서 12세 사이의 자녀가 한 명 이상 있어야 합니다.
- 아동 행동을 다루는 데 어느 정도의 어려움을 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 아동 행동을 다루는 데 어려움이 있다는 보고 없음
- 무식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단
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실험적: 양육 토론 그룹
아동 비준수에 관한 2시간 토론 그룹.
그룹은 최대 10명의 부모로 구성되었으며 공인 의사인 수석 연구원이 진행했습니다.
그룹은 대화식이며 토론을 기반으로 진행되었으며 진행자를 돕기 위해 비디오 클립이 포함된 파워 포인트 프레젠테이션이 사용되었습니다.
토론 그룹에서 다루는 핵심 사항에는 불순종의 이유, 부모의 함정, 좋은 행동 장려 및 불순종 관리가 포함되었습니다.
학부모는 또한 토론 그룹에서 다루는 내용이 포함된 워크북과 토론 그룹 이후에 그들이 어떻게 지내고 있는지 확인하기 위해 2번의 후속 전화 통화를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Eyberg 아동 행동 인벤토리(ECBI)의 변화
기간: 기준선, 개입 후 2주, 3개월 및 6개월
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기준선, 개입 후 2주, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스 척도 21(DASS 21)의 변화
기간: 기준선, 개입 후 2주, 3개월 및 6개월
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기준선, 개입 후 2주, 3개월 및 6개월
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육아 척도(PS)의 변화
기간: 기준선, 개입 후 2주, 3개월 및 6개월
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기준선, 개입 후 2주, 3개월 및 6개월
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육아 과제 체크리스트(PTC) 변경
기간: 기준선, 개입 후 2주, 3개월 및 6개월
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기준선, 개입 후 2주, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anilena Mejia, MSc, The University of Manchester
- 수석 연구원: Rachel Calam, Professor, The University of Manchester
- 수석 연구원: Matthew Sanders, Professor, The University of Queensland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PTY12
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