- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01771068
Суд над родительской дискуссионной группой в Панаме, Центральная Америка
Настоящее исследование направлено на изучение эффективности родительского вмешательства, дискуссионных групп уровня 3 Программы позитивного воспитания Triple P «Работа с непослушанием». Triple P — это система вмешательств для поддержки семей, разработанная в Университете Квинсленда в Австралии в 1980-х годах. Поскольку эффективность родительских программ в развивающихся странах проверялась в нескольких исследованиях, настоящее исследование было проведено в развивающейся стране, Панаме.
В недавнем исследовании, проведенном в Австралии, было обнаружено, что это же вмешательство эффективно для уменьшения проблем с поведением детей и использования дисфункционального воспитания (Morawska, Haslam, Milne & Sanders, 2011).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами (список ожидания по сравнению с дискуссионными группами Triple P) и измерениями до вмешательства, после вмешательства, через три и шесть месяцев наблюдения.
Опробованное вмешательство представляло собой двухчасовую дискуссионную группу, состоящую из одного сеанса, посвященную несоблюдению режима лечения детьми. В состав групп входило не более 10 родителей, которым руководил главный исследователь, являющийся аккредитованным практиком. Группы были интерактивными и основывались на дискуссиях, а для помощи ведущему использовалась презентация Power Point со встроенными видеоклипами. Ключевые моменты, которые обсуждались в дискуссионной группе, включали причины непослушания, ловушки воспитания, поощрение хорошего поведения и управление непослушанием. Родители также получили рабочую тетрадь, содержащую материалы, затронутые в дискуссионной группе, и 2 дополнительных телефонных звонка, чтобы узнать, как у них дела после этого.
Участники были случайным образом распределены в группу лечения (дискуссионные группы Triple P) или в группу списка ожидания. Статистик, независимый от исследовательской группы, сгенерировал случайный список чисел. Рандомизация была стратифицирована на основе уровня поведенческих трудностей ребенка (высокий или низкий), измеренного на исходном уровне. Чтобы обеспечить сокрытие распределения, последовательно пронумерованные, непрозрачные, запечатанные конверты (SNOSE) открывались после того, как участники согласились принять участие в исследовании и завершили базовую оценку. После рандомизации те, кто был включен в группу ожидания, оценивались в момент времени 1 (исходный уровень), а затем через 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев после первой оценки. Те, кто был отнесен к группе лечения, оценивались в момент времени 1 (базовый уровень), через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства. Оценки проводились научным сотрудником, который не знал о распределении по группам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Panama, Панама
- Ministry of Education, District of Panama
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть панамцами.
- должен иметь хотя бы одного ребенка в возрасте от 3 до 12 лет
- должны сообщать о некотором уровне сложности в обращении с их поведением ребенка.
Критерий исключения:
- нет сообщений о трудностях, связанных с поведением ребенка
- неграмотность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Список ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Дискуссионная группа для родителей
Двухчасовая дискуссионная группа по детскому несоблюдению режима.
В состав групп входило не более 10 родителей, которым руководил главный исследователь, являющийся аккредитованным практиком.
Группы были интерактивными и основывались на дискуссиях, а для помощи ведущему использовалась презентация Power Point со встроенными видеоклипами.
Ключевые моменты, затронутые в дискуссионной группе, включали причины непослушания, ловушки воспитания, поощрение хорошего поведения и управление непослушанием.
Родители также получили рабочую тетрадь, содержащую материалы, рассмотренные в дискуссионной группе, и 2 телефонных звонка, чтобы проверить, как они себя чувствуют после дискуссионных групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в Опроснике детского поведения Эйберга (ECBI)
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после вмешательства, через 3 и 6 месяцев
|
исходный уровень, через 2 недели после вмешательства, через 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение шкалы стресса при депрессии и тревоге 21 (DASS 21)
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после вмешательства, через 3 и 6 месяцев
|
исходный уровень, через 2 недели после вмешательства, через 3 и 6 месяцев
|
|
Изменение шкалы воспитания (PS)
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после вмешательства, через 3 и 6 месяцев
|
исходный уровень, через 2 недели после вмешательства, через 3 и 6 месяцев
|
|
Изменение в контрольном списке родительских задач (PTC)
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после вмешательства, через 3 и 6 месяцев
|
исходный уровень, через 2 недели после вмешательства, через 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anilena Mejia, MSc, The University of Manchester
- Главный следователь: Rachel Calam, Professor, The University of Manchester
- Главный следователь: Matthew Sanders, Professor, The University of Queensland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PTY12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .