Rettssak av en foreldrediskusjonsgruppe i Panama, Mellom-Amerika
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av en foreldreintervensjon, Triple P Positive Parenting Program Level 3 diskusjonsgrupper "som håndterer ulydighet". Triple P er et intervensjonssystem for å støtte familier og ble utviklet ved University of Queensland i Australia på 1980-tallet. Ettersom få studier har testet effektiviteten av foreldreprogrammer i utviklingsland, fant denne studien sted i et utviklingsland, Panama.
I en fersk studie utført i Australia ble denne samme intervensjonen funnet effektiv for å redusere barns atferdsproblemer og bruk av dysfunksjonelt foreldreskap (Morawska, Haslam, Milne & Sanders, 2011).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie (RCT) med to grupper (venteliste versus Triple P diskusjonsgrupper) og målinger ved pre-intervensjon, etter intervensjon, tre og seks måneders oppfølging.
Intervensjonen som ble utprøvd var en 2-timers diskusjonsgruppe på én økt om barns manglende overholdelse. Gruppene ble satt sammen av maksimalt 10 foreldre og ble tilrettelagt av hovedforskeren, som er akkreditert praktiker. Gruppene var interaktive og diskusjonsbaserte, og en power point-presentasjon med innebygde videoklipp ble brukt for å hjelpe tilretteleggeren. De viktigste punktene som ble dekket i diskusjonsgruppen inkluderte årsaker til ulydighet, foreldrefeller, oppmuntring til god oppførsel og håndtering av ulydighet. Foreldre fikk også en arbeidsbok som inkluderte innholdet dekket i diskusjonsgruppen og 2 oppfølgingstelefoner for å sjekke hvordan de hadde det etterpå.
Deltakerne ble tilfeldig fordelt til en behandlingsgruppe (Triple P-diskusjonsgrupper) eller til en ventelistegruppe. En statistiker uavhengig av forskerteamet genererte en tilfeldig liste med tall. Randomisering ble stratifisert basert på nivået av atferdsvansker hos barn (høy eller lav) målt ved baseline. For å sikre tildelingsskjul ble sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter (SNOSE) åpnet etter at deltakerne gikk med på å delta i studien og fullførte en baselinevurdering. Etter randomisering ble de som ble tildelt ventelistegruppen vurdert ved tidspunkt 1 (baseline) og deretter 4 uker, 3 måneder og 6 måneder etter første vurdering. De som ble tildelt behandlingsgruppen ble vurdert på tidspunkt 1 (baseline), 2 uker, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen. Vurderinger ble utført av en forskningsassistent som var blind for gruppetildeling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama
- Ministry of Education, District of Panama
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være panamanske
- må ha minst ett barn mellom 3 og 12 år
- må rapportere en viss grad av vanskeligheter med å håndtere barnets atferd.
Ekskluderingskriterier:
- ingen rapport om vanskeligheter med å håndtere barns atferd
- analfabetisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste
|
|
|
Eksperimentell: Foreldrediskusjonsgruppe
To timers diskusjonsgruppe om barns avvik.
Gruppene ble satt sammen av maksimalt 10 foreldre og ble tilrettelagt av hovedforskeren, som er akkreditert praktiker.
Gruppene var interaktive og diskusjonsbaserte, og en power point-presentasjon med innebygde videoklipp ble brukt for å hjelpe tilretteleggeren.
De viktigste punktene som ble dekket i diskusjonsgruppen inkluderte årsaker til ulydighet, foreldrefeller, oppmuntring til god oppførsel og håndtering av ulydighet.
Foreldre fikk også en arbeidsbok som inkluderte innholdet dekket i diskusjonsgruppen og 2 oppfølgingstelefoner for å sjekke hvordan de hadde det etter diskusjonsgruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: baseline, 2 uker etter intervensjon, 3 måneder og 6 måneder
|
baseline, 2 uker etter intervensjon, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i depresjon Angst Stress Scale 21 (DASS 21)
Tidsramme: baseline, 2 uker etter intervensjon, 3 måneder og 6 måneder
|
baseline, 2 uker etter intervensjon, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring i foreldreskala (PS)
Tidsramme: baseline, 2 uker etter intervensjon, 3 måneder og 6 måneder
|
baseline, 2 uker etter intervensjon, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring i sjekkliste for foreldreoppgaver (PTC)
Tidsramme: baseline, 2 uker etter intervensjon, 3 måneder og 6 måneder
|
baseline, 2 uker etter intervensjon, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anilena Mejia, MSc, The University of Manchester
- Hovedetterforsker: Rachel Calam, Professor, The University of Manchester
- Hovedetterforsker: Matthew Sanders, Professor, The University of Queensland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PTY12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .