- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01771068
Essai d'un groupe de discussion sur la parentalité au Panama, en Amérique centrale
La présente étude vise à examiner l'efficacité d'une intervention parentale, les groupes de discussion de niveau 3 du programme Triple P Positive Parenting Program " traitant de la désobéissance ". Triple P est un système d'interventions pour soutenir les familles et a été développé à l'Université du Queensland en Australie dans les années 1980. Comme peu d'études ont testé l'efficacité des programmes de parentalité dans les pays en développement, la présente étude a eu lieu dans un pays en développement, le Panama.
Dans une étude récente réalisée en Australie, cette même intervention s'est avérée efficace pour réduire les problèmes de comportement des enfants et le recours à des parents dysfonctionnels (Morawska, Haslam, Milne et Sanders, 2011).
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) avec deux groupes (liste d'attente versus groupes de discussion Triple P) et des mesures lors du suivi pré-intervention, post-intervention, trois et six mois.
L'intervention testée était un groupe de discussion d'une durée de 2 heures sur la non-conformité des enfants. Les groupes étaient composés d'un maximum de 10 parents et étaient animés par le chercheur principal, qui est un praticien accrédité. Les groupes étaient interactifs et basés sur la discussion, et une présentation PowerPoint avec des clips vidéo intégrés a été utilisée pour aider l'animateur. Les points clés qui ont été abordés dans le groupe de discussion comprenaient les raisons de la désobéissance, les pièges parentaux, l'encouragement d'un bon comportement et la gestion de la désobéissance. Les parents ont également reçu un cahier de travail qui comprenait le contenu abordé dans le groupe de discussion et 2 appels téléphoniques de suivi pour vérifier comment ils allaient après.
Les participants ont été assignés au hasard à un groupe de traitement (groupes de discussion Triple P) ou à un groupe de liste d'attente. Un statisticien indépendant de l'équipe de recherche a généré une liste aléatoire de nombres. La randomisation a été stratifiée en fonction du niveau de difficultés comportementales de l'enfant (élevé ou faible) mesuré au départ. Afin d'assurer la dissimulation de l'attribution, des enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement (SNOSE) ont été ouvertes après que les participants ont accepté de participer à l'étude et ont terminé une évaluation de base. Après randomisation, les personnes affectées au groupe de la liste d'attente ont été évaluées au temps 1 (ligne de base) puis 4 semaines, 3 mois et 6 mois après la première évaluation. Ceux assignés au groupe de traitement ont été évalués au temps 1 (ligne de base), 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention. Les évaluations ont été effectuées par un assistant de recherche qui était aveugle à la répartition des groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Panama, Panama
- Ministry of Education, District of Panama
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être panaméens
- avoir au moins un enfant entre 3 et 12 ans
- doivent signaler un certain niveau de difficulté à gérer le comportement de leur enfant.
Critère d'exclusion:
- aucun rapport de difficulté à gérer le comportement de l'enfant
- analphabétisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente
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Expérimental: Groupe de discussion sur la parentalité
Groupe de discussion de deux heures sur la non-conformité des enfants.
Les groupes étaient composés d'un maximum de 10 parents et étaient animés par le chercheur principal, qui est un praticien accrédité.
Les groupes étaient interactifs et basés sur la discussion, et une présentation PowerPoint avec des clips vidéo intégrés a été utilisée pour aider l'animateur.
Les points clés abordés dans le groupe de discussion comprenaient les raisons de la désobéissance, les pièges parentaux, l'encouragement à un bon comportement et la gestion de la désobéissance.
Les parents ont également reçu un cahier de travail qui comprenait le contenu abordé dans le groupe de discussion et 2 appels téléphoniques de suivi pour vérifier comment ils allaient après les groupes de discussion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI)
Délai: ligne de base, 2 semaines après l'intervention, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 2 semaines après l'intervention, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de stress anxieux et dépressif 21 (DASS 21)
Délai: ligne de base, 2 semaines après l'intervention, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 2 semaines après l'intervention, 3 mois et 6 mois
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Changement dans l'échelle parentale (EP)
Délai: ligne de base, 2 semaines après l'intervention, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 2 semaines après l'intervention, 3 mois et 6 mois
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Modification de la liste de contrôle des tâches parentales (PTC)
Délai: ligne de base, 2 semaines après l'intervention, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 2 semaines après l'intervention, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anilena Mejia, MSc, The University of Manchester
- Chercheur principal: Rachel Calam, Professor, The University of Manchester
- Chercheur principal: Matthew Sanders, Professor, The University of Queensland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PTY12
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