全身性エリテマトーデス患者の健康関連QOL:線維筋痛症を中心に
2017年1月31日 更新者:Jun-Ki Min、The Catholic University of Korea
全身性エリテマトーデス (SLE) 患者は、線維筋痛症の有病率が高いことを示していますが、その割合は研究ごとにかなり異なります (8.2% から 45%)。 線維筋痛症は日常生活の障害を引き起こす可能性がありますが、以前の報告の大部分は、線維筋痛症の存在と SLE の重症度との間に有意な関連性がないことを確認しただけです。
SLE 疾患自体による死亡率と生命を脅かす疾患の再燃を減らすために絶え間ない努力をする必要があります。 さらに、医師は SLE 患者の健康関連の生活の質 (HRQoL) を改善するために、より多くの注意を払う必要があると考えています。 HRQoL は、うつ病、線維筋痛症、疾患の期間、疾患の活動性などのさまざまな要因の影響を受ける可能性があります。 SLE 患者の HRQoL を向上させるためには、線維筋痛症、うつ病、睡眠の質、SLE の活動性、SLE の持続時間のうち、どれが最も重要な因子であるかを調査することが、臨床的に重要かつ建設的なテーマになる可能性があります。
この研究の目的は、減少した HRQoL に対する線維筋痛症の寄与度を評価し、韓国の SLE 患者における線維筋痛症の管理状況を特定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 患者様:30~60歳のSLE女性150名
- 対照群:年齢、性別を一致させた対照群(150名)
- 患者様:初診と半年間隔での再診
- 対照群:ベースラインのみ
説明
包含基準:
- 30歳から60歳までの女性
- -全身性エリテマトーデスの分類に関する1997年の更新されたアメリカリウマチ学会の基準に従って、全身性エリテマトーデスの診断を受けている
除外基準:
- 意識不明に至った頭部外傷の既往歴がある患者は除外された
- プレドニゾンの投与量の増加または別の免疫抑制薬の追加を必要とする不安定な疾患がある
- 現在悪性腫瘍がある
- -過去2年以内に薬物乱用(薬物またはアルコール)の問題の歴史または現在の証拠がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ユーロクオール (EQ-5D)
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月31日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HC12QIMI0020
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