Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med systemisk lupus erythematosus: med fokus på fibromyalgi

31. januar 2017 opdateret af: Jun-Ki Min, The Catholic University of Korea

Patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) viser en høj forekomst af fibromyalgi, selvom frekvensen varierer betydeligt fra den ene undersøgelse til den anden (fra 8,2 % til 45 %). Selvom fibromyalgi kan bringe handicappet frem i det daglige liv, konstaterede størstedelen af ​​tidligere rapporter kun ingen signifikant sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​fibromyalgi og sværhedsgraden af ​​SLE.

Det er nødvendigt at gøre en utrættelig indsats for at reducere dødeligheden og den livstruende sygdomsopblussen på grund af selve SLE-sygdommen. Derudover mener vi, at læger skal være mere opmærksomme på at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos patienter med SLE. HRQoL kan påvirkes af forskellige faktorer såsom depression, fibromyalgi, sygdomsvarighed, sygdomsaktivitet osv. For at forbedre HRQoL hos SLE-patienter kan det være det klinisk vigtige og konstruktive tema at undersøge det, der er den vigtigste faktor blandt fibromyalgi, depression, søvnkvalitet, SLE-aktivitet og SLE-varighed.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere graden af ​​fibromyalgis bidrag til reduceret HRQoL og at identificere status for håndtering af fibromyalgi hos koreanske patienter med SLE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter: 150 kvinder i alderen 30 til 60 år med SLE
  • Kontrolpersoner: alder, køn matchet kontrolperson (150 forsøgspersoner)
  • Patienter: Første besøg og andet besøg efter et interval på seks måneder
  • Kontrolpersoner: Kun baseline

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde mellem 30 og 60 år inklusive
  2. Har en diagnose af systemisk lupus erythematosus i henhold til de 1997 opdaterede American College of Rheumatology kriterier for klassificering af systemisk lupus erythematosus

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter blev udelukket, hvis de havde haft en historie med hovedskade, der førte til bevidstløshed
  2. Har ustabil sygdom, der nødvendiggør en stigning i prednisondosis eller tilføjelse af anden immunsuppressiv medicin
  3. Har en aktuel malignitet
  4. Har en historie med eller aktuelle beviser for stofmisbrug (narkotika eller alkohol) problem inden for de foregående 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EuroQoL (EQ-5D)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2013

Først opslået (SKØN)

21. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC12QIMI0020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner