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Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes: Fokussierung auf Fibromyalgie

31. Januar 2017 aktualisiert von: Jun-Ki Min, The Catholic University of Korea

Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) weisen eine hohe Prävalenz von Fibromyalgie auf, obwohl die Raten von einer Studie zur anderen erheblich variieren (von 8,2 % bis 45 %). Obwohl Fibromyalgie die Behinderung im täglichen Leben hervorheben kann, stellten die meisten früheren Berichte nur keinen signifikanten Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von Fibromyalgie und dem Schweregrad von SLE fest.

Es ist notwendig, unermüdliche Anstrengungen zu unternehmen, um die Sterblichkeit und das Aufflammen lebensbedrohlicher Krankheiten aufgrund der SLE-Erkrankung selbst zu reduzieren. Darüber hinaus sind wir der Meinung, dass Ärzte der Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) bei Patienten mit SLE mehr Aufmerksamkeit widmen müssen. HRQoL könnte durch verschiedene Faktoren wie Depression, Fibromyalgie, Krankheitsdauer, Krankheitsaktivität usw. beeinflusst werden. Um die HRQoL bei SLE-Patienten zu verbessern, könnte es das klinisch wichtige und konstruktive Thema sein, den wichtigsten Faktor unter Fibromyalgie, Depression, Schlafqualität, SLE-Aktivität und SLE-Dauer zu untersuchen.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Grad des Beitrags von Fibromyalgie zur reduzierten HRQoL zu bewerten und den Status der Behandlung von Fibromyalgie bei koreanischen Patienten mit SLE zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Patienten: 150 Frauen im Alter von 30 bis 60 Jahren mit SLE
  • Kontrollsubjekte: alters- und geschlechtsangepasste Kontrollsubjekte (150 Probanden)
  • Patienten: Erster Besuch und zweiter Besuch nach einem Intervall von sechs Monaten
  • Kontrollsubjekte: nur Basislinie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen zwischen 30 und 60 Jahren, einschließlich
  2. Eine Diagnose von systemischem Lupus erythematodes gemäß den 1997 aktualisierten Kriterien des American College of Rheumatology für die Klassifizierung von systemischem Lupus erythematodes haben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen hatten, die zu Bewusstlosigkeit führten
  2. Haben Sie eine instabile Erkrankung, die eine Erhöhung der Prednison-Dosis oder die Zugabe eines anderen immunsuppressiven Medikaments erfordert
  3. Haben Sie eine aktuelle Malignität
  4. In den letzten 2 Jahren eine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf Drogenmissbrauch (Drogen oder Alkohol) haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EuroQoL (EQ-5D)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC12QIMI0020

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