Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med systemisk lupus erythematosus: med fokus på fibromyalgi

31 januari 2017 uppdaterad av: Jun-Ki Min, The Catholic University of Korea

Patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) visar en hög prevalens av fibromyalgi även om frekvensen varierar avsevärt från en studie till en annan (från 8,2 % till 45 %). Även om fibromyalgi kan framhäva funktionsnedsättningen i det dagliga livet, konstaterade majoriteten av tidigare rapporter endast inget signifikant samband mellan förekomsten av fibromyalgi och svårighetsgraden av SLE.

Det är nödvändigt att göra oförtröttliga ansträngningar för att minska dödligheten och livshotande sjukdomsuppblossning på grund av SLE-sjukdomen i sig. Dessutom tror vi att läkare måste ägna mer uppmärksamhet åt att förbättra hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos patienter med SLE. HRQoL kan påverkas av olika faktorer som depression, fibromyalgi, sjukdomslängd, sjukdomsaktivitet och etc. För att förbättra HRQoL hos SLE-patienter kan det vara det kliniskt viktiga och konstruktiva temat att undersöka det som är den viktigaste faktorn bland fibromyalgi, depression, sömnkvalitet, SLE-aktivitet och SLE-varaktighet.

Syftet med denna studie är att utvärdera graden av bidrag från fibromyalgi för minskad HRQoL och att identifiera statusen för att hantera fibromyalgi hos koreanska patienter med SLE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Patienter: 150 kvinnor i åldern 30 till 60 år med SLE
  • Kontrollpersoner: ålder, könsmatchad kontrollperson (150 försökspersoner)
  • Patienter: Första besöket och andra besöket efter ett intervall på sex månader
  • Kontrollämnen: endast baslinje

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna mellan 30 och 60 år, inklusive
  2. Har en diagnos av systemisk lupus erythematosus enligt 1997 uppdaterade American College of Rheumatology kriterier för klassificering av systemisk lupus erythematosus

Exklusions kriterier:

  1. Patienter exkluderades om de hade haft en historia av huvudskada som ledde till medvetslöshet
  2. Har instabil sjukdom som kräver en ökning av prednisondosen eller tillägg av annan immunsuppressiv medicin
  3. Har en aktuell malignitet
  4. Har en historia av eller aktuella bevis på missbruksproblem (drog eller alkohol) under de senaste 2 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EuroQoL (EQ-5D)
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

21 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HC12QIMI0020

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera