- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01772069
Hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med systemisk lupus erythematosus: med fokus på fibromyalgi
Patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) visar en hög prevalens av fibromyalgi även om frekvensen varierar avsevärt från en studie till en annan (från 8,2 % till 45 %). Även om fibromyalgi kan framhäva funktionsnedsättningen i det dagliga livet, konstaterade majoriteten av tidigare rapporter endast inget signifikant samband mellan förekomsten av fibromyalgi och svårighetsgraden av SLE.
Det är nödvändigt att göra oförtröttliga ansträngningar för att minska dödligheten och livshotande sjukdomsuppblossning på grund av SLE-sjukdomen i sig. Dessutom tror vi att läkare måste ägna mer uppmärksamhet åt att förbättra hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos patienter med SLE. HRQoL kan påverkas av olika faktorer som depression, fibromyalgi, sjukdomslängd, sjukdomsaktivitet och etc. För att förbättra HRQoL hos SLE-patienter kan det vara det kliniskt viktiga och konstruktiva temat att undersöka det som är den viktigaste faktorn bland fibromyalgi, depression, sömnkvalitet, SLE-aktivitet och SLE-varaktighet.
Syftet med denna studie är att utvärdera graden av bidrag från fibromyalgi för minskad HRQoL och att identifiera statusen för att hantera fibromyalgi hos koreanska patienter med SLE.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Patienter: 150 kvinnor i åldern 30 till 60 år med SLE
- Kontrollpersoner: ålder, könsmatchad kontrollperson (150 försökspersoner)
- Patienter: Första besöket och andra besöket efter ett intervall på sex månader
- Kontrollämnen: endast baslinje
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna mellan 30 och 60 år, inklusive
- Har en diagnos av systemisk lupus erythematosus enligt 1997 uppdaterade American College of Rheumatology kriterier för klassificering av systemisk lupus erythematosus
Exklusions kriterier:
- Patienter exkluderades om de hade haft en historia av huvudskada som ledde till medvetslöshet
- Har instabil sjukdom som kräver en ökning av prednisondosen eller tillägg av annan immunsuppressiv medicin
- Har en aktuell malignitet
- Har en historia av eller aktuella bevis på missbruksproblem (drog eller alkohol) under de senaste 2 åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
EuroQoL (EQ-5D)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HC12QIMI0020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .