Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с системной красной волчанкой: акцент на фибромиалгии

31 января 2017 г. обновлено: Jun-Ki Min, The Catholic University of Korea

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) отмечается высокая распространенность фибромиалгии, хотя показатели значительно варьируют от одного исследования к другому (от 8,2% до 45%). Несмотря на то, что фибромиалгия может привести к инвалидности в повседневной жизни, в большинстве предыдущих отчетов только установлено отсутствие значимой связи между наличием фибромиалгии и тяжестью СКВ.

Необходимо прилагать неустанные усилия для снижения смертности и обострений опасных для жизни заболеваний, обусловленных самой болезнью СКВ. Кроме того, мы считаем, что врачам необходимо уделять больше внимания улучшению качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), у пациентов с СКВ. На качество жизни HRQoL могут влиять различные факторы, такие как депрессия, фибромиалгия, продолжительность заболевания, активность заболевания и т. д. Для улучшения HRQoL у пациентов с СКВ может быть клинически важной и конструктивной темой исследование того, что является наиболее важным фактором среди фибромиалгии, депрессии, качества сна, активности СКВ и продолжительности СКВ.

Целью данного исследования является оценка степени вклада фибромиалгии в снижение HRQoL и определение состояния лечения фибромиалгии у корейских пациентов с СКВ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Качество жизни

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты: 150 женщин в возрасте от 30 до 60 лет с СКВ.
Субъекты контрольной группы: контрольный субъект, соответствующий возрасту и полу (150 субъектов).
Пациенты: первое посещение и второе посещение с интервалом в шесть месяцев.
Контрольные субъекты: только исходный уровень

Описание

Критерии включения:

Женщина от 30 до 60 лет включительно
Иметь диагноз системной красной волчанки в соответствии с обновленными критериями Американской коллегии ревматологов 1997 года для классификации системной красной волчанки.

Критерий исключения:

Пациенты были исключены, если у них в анамнезе была травма головы, которая привела к потере сознания.
Нестабильное заболевание, требующее увеличения дозы преднизолона или добавления другого иммунодепрессанта.
Иметь текущее злокачественное новообразование
Иметь историю или текущие доказательства злоупотребления психоактивными веществами (наркотиками или алкоголем) в течение предыдущих 2 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
ЕвроКЖ (EQ-5D) Временное ограничение: 1 год	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества