Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života související se zdravím u pacientů se systémovým lupus erythematodes: Zaměření na fibromyalgii

31. ledna 2017 aktualizováno: Jun-Ki Min, The Catholic University of Korea

Pacienti se systémovým lupus erythematodes (SLE) vykazují vysokou prevalenci fibromyalgie, i když míra se v jednotlivých studiích značně liší (od 8,2 % do 45 %). Ačkoli fibromyalgie může způsobit postižení v každodenním životě, většina předchozích zpráv pouze nezjistila žádnou významnou souvislost mezi přítomností fibromyalgie a závažností SLE.

Je nutné neustále usilovat o snížení úmrtnosti a život ohrožujícího vzplanutí onemocnění v důsledku samotného onemocnění SLE. Navíc si myslíme, že lékaři musí věnovat více pozornosti zlepšování kvality života související se zdravím (HRQoL) u pacientů se SLE. HRQoL může být ovlivněna různými faktory, jako je deprese, fibromyalgie, trvání onemocnění, aktivita onemocnění atd. Pro zlepšení HRQoL u pacientů se SLE by mohlo být klinicky důležitým a konstruktivním tématem prozkoumat, co je nejdůležitějším faktorem mezi fibromyalgií, depresí, kvalitou spánku, aktivitou SLE a trváním SLE.

Cílem této studie je zhodnotit míru přispění fibromyalgie ke snížení HRQoL a identifikovat stav zvládání fibromyalgie u korejských pacientů se SLE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti: 150 žen ve věku 30 až 60 let se SLE
  • Kontrolní subjekty: věk, kontrolní subjekt se shodným pohlavím (150 subjektů)
  • Pacienti: První návštěva a druhá návštěva po šesti měsících
  • Kontrolní subjekty: pouze základní stav

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žena ve věku od 30 do 60 let včetně
  2. mít diagnózu systémového lupus erythematodes podle aktualizovaných kritérií American College of Rheumatology z roku 1997 pro klasifikaci systémového lupus erythematodes

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli v anamnéze poranění hlavy, které vedlo k bezvědomí
  2. Máte nestabilní onemocnění vyžadující zvýšení dávky prednisonu nebo přidání jiného imunosupresivního léku
  3. Mít aktuální malignitu
  4. Mít v minulosti nebo v současné době důkazy o problémech se zneužíváním návykových látek (drog nebo alkoholu) během předchozích 2 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
EuroQoL (EQ-5D)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

21. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HC12QIMI0020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit