系统性红斑狼疮患者的健康相关生活质量：聚焦纤维肌痛
2017年1月31日 更新者：Jun-Ki Min、The Catholic University of Korea
系统性红斑狼疮 (SLE) 患者表现出纤维肌痛的高患病率，尽管一项研究与另一项研究之间的比率差异很大（从 8.2% 到 45%）。 尽管纤维肌痛可引起日常生活中的残疾，但大多数先前的报告仅确定纤维肌痛的存在与系统性红斑狼疮的严重程度之间没有显着关联。
有必要不懈努力减少因SLE疾病本身引起的死亡率和危及生命的疾病发作。 此外，我们认为医生需要更加关注改善 SLE 患者的健康相关生活质量 (HRQoL)。 HRQoL受抑郁、纤维肌痛、病程、疾病活动度等多种因素影响。 为了改善 SLE 患者的 HRQoL，研究纤维肌痛、抑郁、睡眠质量、SLE 活动度和 SLE 持续时间中最重要的因素可能是临床上重要且具有建设性的主题。
本研究的目的是评估纤维肌痛对降低 HRQoL 的贡献程度，并确定韩国 SLE 患者的纤维肌痛管理状况。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
- 患者：150 名 30 至 60 岁的 SLE 女性
- 控制对象：年龄、性别匹配的控制对象（150 名对象）
- 患者：间隔六个月后的第一次就诊和第二次就诊
- 控制对象：仅基线
描述
纳入标准：
- 30 至 60 岁之间的女性，包括在内
- 根据 1997 年更新的美国风湿病学会系统性红斑狼疮分类标准诊断为系统性红斑狼疮
排除标准：
- 如果患者有导致失去知觉的头部外伤史，则他们被排除在外
- 患有需要增加泼尼松剂量或添加另一种免疫抑制药物的不稳定疾病
- 目前患有恶性肿瘤
- 在过去 2 年内有物质滥用（药物或酒精）问题的历史或当前证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
欧洲生活质量 (EQ-5D)
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月17日
首次发布 (估计)
2013年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月31日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HC12QIMI0020
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