Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia związana ze zdrowiem u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym: skupienie się na fibromialgii

31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Jun-Ki Min, The Catholic University of Korea

Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) wykazują wysoką częstość występowania fibromialgii, chociaż wskaźniki różnią się znacznie w zależności od badania (od 8,2% do 45%). Chociaż fibromialgia może wywoływać niepełnosprawność w życiu codziennym, większość wcześniejszych raportów jedynie stwierdzała brak istotnego związku między obecnością fibromialgii a ciężkością SLE.

Konieczne jest nieustanne dążenie do zmniejszenia śmiertelności i zagrażających życiu zaostrzeń choroby z powodu samego SLE. Ponadto uważamy, że lekarze powinni zwracać większą uwagę na poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) u pacjentów z SLE. Na HRQoL mogą wpływać różne czynniki, takie jak depresja, fibromialgia, czas trwania choroby, aktywność choroby itp. Aby poprawić HRQoL u pacjentów z SLE, klinicznie ważnym i konstruktywnym tematem może być zbadanie tego, co jest najważniejszym czynnikiem wśród fibromialgii, depresji, jakości snu, aktywności SLE i czasu trwania SLE.

Celem tego badania jest ocena stopnia wkładu fibromialgii w obniżenie HRQoL i określenie statusu leczenia fibromialgii u koreańskich pacjentów z SLE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci: 150 kobiet w wieku od 30 do 60 lat z SLE
  • Osoby kontrolne: osoby kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci (150 osób)
  • Pacjenci: Pierwsza wizyta i druga wizyta po upływie sześciu miesięcy
  • Osoby kontrolne: tylko linia podstawowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta w wieku od 30 do 60 lat włącznie
  2. mieć rozpoznanie tocznia rumieniowatego układowego zgodnie z kryteriami klasyfikacji tocznia rumieniowatego układowego zaktualizowanymi w 1997 r. przez American College of Rheumatology

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli historię urazu głowy, który doprowadził do utraty przytomności
  2. Mają niestabilną chorobę wymagającą zwiększenia dawki prednizonu lub dodania innego leku immunosupresyjnego
  3. Mieć aktualny nowotwór złośliwy
  4. Mieć historię lub aktualne dowody nadużywania substancji (narkotyków lub alkoholu) w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
EuroQoL (EQ-5D)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC12QIMI0020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj