- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01772069
전신성 홍반성 루푸스 환자의 건강과 관련된 삶의 질:섬유근육통을 중심으로
2017년 1월 31일 업데이트: Jun-Ki Min, The Catholic University of Korea
전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자는 연구마다 그 비율이 상당히 다르지만(8.2%에서 45%까지) 섬유근육통의 높은 유병률을 보입니다. 섬유근육통은 일상생활의 장애를 유발할 수 있지만, 대부분의 이전 보고서에서는 섬유근육통의 존재와 SLE의 중증도 사이에 유의미한 연관성을 확인하지 못했습니다.
SLE 질병 자체로 인한 사망률과 생명을 위협하는 질병의 재발을 줄이기 위한 끊임없는 노력이 필요합니다. 또한 의사는 SLE 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 개선하기 위해 더 많은 관심을 기울여야 한다고 생각합니다. HRQoL은 우울증, 섬유근육통, 질병 기간, 질병 활성도 등 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 루푸스 환자의 HRQoL을 개선하기 위해서는 섬유근육통, 우울증, 수면의 질, 루푸스 활동성 및 루푸스 기간 중 가장 중요한 요인을 규명하는 것이 임상적으로 중요하고 건설적인 주제가 될 수 있다.
본 연구의 목적은 한국인 SLE 환자에서 섬유근육통이 HRQoL 감소에 기여하는 정도를 평가하고 섬유근육통 관리 현황을 파악하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 환자 : 30~60세 SLE 여성 150명
- 대조군 : 연령, 성별 대조 대조군(150명)
- 환자 : 6개월 간격으로 1차 내원 및 2차 내원
- 대조 대상자: 기준선만
설명
포함 기준:
- 30세 이상 60세 미만의 여성
- 전신성 홍반성 루푸스의 분류를 위한 1997년 업데이트된 미국 류마티스 학회 기준에 따라 전신성 홍반성 루푸스 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 의식불명으로 이어진 두부 손상 병력이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 프레드니손 용량을 늘리거나 다른 면역억제제를 추가해야 하는 불안정한 질병이 있는 경우
- 현재 악성 종양이 있습니다
- 지난 2년 이내에 약물 남용(약물 또는 알코올) 문제의 병력이 있거나 현재 증거가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유로QoL(EQ-5D)
기간: 일년
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HC12QIMI0020
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