Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helserelatert livskvalitet hos pasienter med systemisk lupus erythematosus: med fokus på fibromyalgi

31. januar 2017 oppdatert av: Jun-Ki Min, The Catholic University of Korea

Pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) viser en høy forekomst av fibromyalgi, selv om ratene varierer betydelig fra en studie til en annen (fra 8,2 % til 45 %). Selv om fibromyalgi kan bringe ut funksjonshemmingen i dagliglivet, har flertallet av tidligere rapporter bare konstatert ingen signifikant sammenheng mellom tilstedeværelsen av fibromyalgi og alvorlighetsgraden av SLE.

Det er nødvendig å gjøre en uopphørlig innsats for å redusere dødeligheten og livstruende sykdomsoppblussing på grunn av selve SLE-sykdommen. I tillegg tror vi at leger må være mer oppmerksomme på å forbedre helserelatert livskvalitet (HRQoL) hos pasienter med SLE. HRQoL kan påvirkes av ulike faktorer som depresjon, fibromyalgi, sykdomsvarighet, sykdomsaktivitet og etc. For å forbedre HRQoL hos SLE-pasienter kan det være det klinisk viktige og konstruktive temaet å undersøke det som er den viktigste faktoren blant fibromyalgi, depresjon, søvnkvalitet, SLE-aktivitet og SLE-varighet.

Målet med denne studien er å evaluere graden av bidrag fra fibromyalgi for redusert HRQoL og å identifisere status for behandling av fibromyalgi hos koreanske pasienter med SLE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter: 150 kvinner i alderen 30 til 60 år med SLE
  • Kontrollpersoner: alder, kjønnstilpasset kontrollperson (150 forsøkspersoner)
  • Pasienter: Første besøk og andre besøk etter et intervall på seks måneder
  • Kontrollemner: kun baseline

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinne mellom 30 og 60 år, inkludert
  2. Har en diagnose av systemisk lupus erythematosus i henhold til 1997 oppdaterte American College of Rheumatology kriterier for klassifisering av systemisk lupus erythematosus

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde hatt en historie med hodeskade som førte til bevisstløshet
  2. Har ustabil sykdom som krever økt prednisondose eller tillegg av annen immunsuppressiv medisin
  3. Har en aktuell malignitet
  4. Har en historie med eller nåværende bevis på rusmisbruk (narkotika eller alkohol) i løpet av de siste 2 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EuroQoL (EQ-5D)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

21. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HC12QIMI0020

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere