Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met systemische lupus erythematosus: focus op fibromyalgie

31 januari 2017 bijgewerkt door: Jun-Ki Min, The Catholic University of Korea

Patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) vertonen een hoge prevalentie van fibromyalgie, hoewel de percentages aanzienlijk verschillen van studie tot studie (van 8,2% tot 45%). Hoewel fibromyalgie de handicap in het dagelijks leven naar voren kan brengen, stelden de meeste eerdere rapporten alleen geen significant verband vast tussen de aanwezigheid van fibromyalgie en de ernst van SLE.

Het is noodzakelijk om niet-aflatende inspanningen te leveren om de mortaliteit en de opflakkering van levensbedreigende ziekten als gevolg van de ziekte van SLE zelf te verminderen. Bovendien denken we dat artsen meer aandacht moeten besteden aan het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) bij patiënten met SLE. HRQoL kan worden beïnvloed door verschillende factoren zoals depressie, fibromyalgie, ziekteduur, ziekteactiviteit enz. Om de HRQoL bij SLE-patiënten te verbeteren, zou het een klinisch belangrijk en constructief thema kunnen zijn om te onderzoeken wat de belangrijkste factor is bij fibromyalgie, depressie, slaapkwaliteit, SLE-activiteit en SLE-duur.

Het doel van deze studie is om de mate van bijdrage van fibromyalgie aan verminderde HRQoL te evalueren en om de status van het beheersen van fibromyalgie bij Koreaanse patiënten met SLE te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Patiënten: 150 vrouwen van 30 tot 60 jaar met SLE
  • Controleproefpersonen: leeftijd, geslacht gematchte controleproefpersoon (150 proefpersonen)
  • Patiënten: Eerste bezoek en tweede bezoek na een interval van zes maanden
  • Controlepersonen: alleen basislijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouw tussen 30 en 60 jaar, inclusief
  2. Een diagnose hebben van systemische lupus erythematosus volgens de in 1997 bijgewerkte criteria van de American College of Rheumatology voor classificatie van systemische lupus erythematosus

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten werden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis van hoofdletsel hadden gehad dat tot bewusteloosheid leidde
  2. Een onstabiele ziekte hebben die een verhoging van de dosis prednison of de toevoeging van een ander immunosuppressivum noodzakelijk maakt
  3. Een actuele maligniteit hebben
  4. Een voorgeschiedenis hebben van of actueel bewijs van een probleem met middelenmisbruik (drugs of alcohol) in de afgelopen 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EuroQoL (EQ-5D)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HC12QIMI0020

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren