Calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con lupus eritematoso sistémico: enfoque en la fibromialgia
Los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) muestran una alta prevalencia de fibromialgia, aunque las tasas varían considerablemente de un estudio a otro (del 8,2 % al 45 %). Aunque la fibromialgia puede provocar la discapacidad en la vida diaria, la mayoría de los informes anteriores solo determinaron que no existe una asociación significativa entre la presencia de fibromialgia y la gravedad del LES.
Es necesario hacer un esfuerzo incansable para reducir la mortalidad y los brotes de enfermedades potencialmente mortales debidos a la propia enfermedad del LES. Además, creemos que los médicos deben prestar más atención para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en los pacientes con LES. La CVRS podría verse influenciada por varios factores, como la depresión, la fibromialgia, la duración de la enfermedad, la actividad de la enfermedad, etc. Para mejorar la CVRS en pacientes con LES, podría ser un tema clínicamente importante y constructivo investigar cuál es el factor más importante entre la fibromialgia, la depresión, la calidad del sueño, la actividad del LES y la duración del LES.
El objetivo de este estudio es evaluar el grado de contribución de la fibromialgia para reducir la CVRS e identificar el estado del manejo de la fibromialgia en pacientes coreanos con LES.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes: 150 mujeres de 30 a 60 años con LES
- Sujetos de control: sujeto de control emparejado por edad y sexo (150 sujetos)
- Pacientes: Primera visita y segunda visita después de un intervalo de seis meses
- Sujetos de control: línea de base solamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer entre 30 y 60 años de edad, inclusive
- Tener un diagnóstico de lupus eritematoso sistémico según los criterios actualizados de 1997 del American College of Rheumatology para la clasificación del lupus eritematoso sistémico
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si tenían antecedentes de traumatismo craneoencefálico que los llevó a la pérdida del conocimiento.
- Tiene una enfermedad inestable que requiere un aumento en la dosis de prednisona o la adición de otro medicamento inmunosupresor
- Tiene una malignidad actual
- Tener antecedentes o evidencia actual de problemas de abuso de sustancias (drogas o alcohol) en los 2 años anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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EuroQoL (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HC12QIMI0020
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