Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséggel összefüggő életminőség szisztémás lupusz erythematosusban szenvedő betegeknél: a fibromyalgiára összpontosítva

2017. január 31. frissítette: Jun-Ki Min, The Catholic University of Korea

A szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő betegeknél magas a fibromyalgia prevalenciája, bár az arányok tanulmányonként jelentősen eltérnek (8,2%-ról 45%-ra). Bár a fibromyalgia kiválthatja a fogyatékosságot a mindennapi életben, a korábbi jelentések többsége csak nem állapított meg szignifikáns összefüggést a fibromyalgia jelenléte és az SLE súlyossága között.

Szüntelenül törekedni kell arra, hogy csökkentsük a halálozást és az életveszélyes betegségek fellángolását magának az SLE-betegségnek köszönhetően. Emellett úgy gondoljuk, hogy az orvosoknak nagyobb figyelmet kell fordítaniuk az SLE-s betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének (HRQoL) javítására. A HRQoL-t számos tényező befolyásolhatja, mint például a depresszió, a fibromyalgia, a betegség időtartama, a betegség aktivitása stb. Az SLE-s betegek életminőségének javítása érdekében klinikailag fontos és konstruktív téma lehet annak vizsgálata, hogy mi a legfontosabb tényező a fibromyalgia, a depresszió, az alvásminőség, az SLE aktivitás és az SLE időtartama között.

E tanulmány célja annak felmérése, hogy a fibromyalgia milyen mértékben járul hozzá a csökkent HRQoL-hez, és meghatározza a fibromyalgia kezelésének státuszát SLE-s koreai betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Betegek: 150, 30 és 60 év közötti SLE-s nő
  • Kontroll alanyok: életkor, nemhez illő kontroll alany (150 alany)
  • Betegek: Az első és a második látogatás hat hónapos szünet után
  • Kontroll alanyok: csak kiindulási érték

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 30 és 60 év közötti nő, beleértve
  2. A szisztémás lupus erythematosus diagnózisa a szisztémás lupus erythematosus osztályozására vonatkozó, 1997-ben frissített amerikai reumatológiai kollégium kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  1. Azokat a betegeket kizárták, akik korábban eszméletlenséghez vezető fejsérülést szenvedtek
  2. Instabil betegsége van, amely a prednizon adagjának emelését vagy más immunszuppresszív gyógyszer hozzáadását teszi szükségessé
  3. Jelenlegi rosszindulatú daganata van
  4. Az elmúlt 2 évben kábítószerrel (kábítószerrel vagy alkohollal) való visszaélés kórtörténete vagy jelenlegi bizonyítéka van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EuroQoL (EQ-5D)
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HC12QIMI0020

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel