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Qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé : se concentrer sur la fibromyalgie

31 janvier 2017 mis à jour par: Jun-Ki Min, The Catholic University of Korea

Les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LES) présentent une prévalence élevée de fibromyalgie bien que les taux varient considérablement d'une étude à l'autre (de 8,2 % à 45 %). Bien que la fibromyalgie puisse faire ressortir le handicap dans la vie quotidienne, la majorité des rapports précédents n'ont constaté aucune association significative entre la présence de la fibromyalgie et la gravité du LES.

Il est nécessaire de déployer des efforts inlassables pour réduire la mortalité et les poussées potentiellement mortelles dues au LED lui-même. De plus, nous pensons que les médecins doivent accorder plus d'attention à l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) chez les patients atteints de LED. La HRQoL pourrait être influencée par divers facteurs tels que la dépression, la fibromyalgie, la durée de la maladie, l'activité de la maladie, etc. Pour améliorer la HRQoL chez les patients atteints de SLE, il pourrait être important et constructif sur le plan clinique d'étudier ce qui est le facteur le plus important parmi la fibromyalgie, la dépression, la qualité du sommeil, l'activité du SLE et la durée du SLE.

L'objectif de cette étude est d'évaluer le degré de contribution de la fibromyalgie à la réduction de la qualité de vie et d'identifier l'état de la prise en charge de la fibromyalgie chez les patients coréens atteints de LED.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Patientes : 150 femmes âgées de 30 à 60 ans atteintes de LES
  • Sujets témoins : sujet témoin apparié selon l'âge et le sexe (150 sujets)
  • Patients : Première visite et deuxième visite après un intervalle de six mois
  • Sujets témoins : ligne de base uniquement

La description

Critère d'intégration:

  1. Femme entre 30 et 60 ans inclus
  2. Avoir un diagnostic de lupus érythémateux disséminé selon les critères mis à jour en 1997 de l'American College of Rheumatology pour la classification du lupus érythémateux disséminé

Critère d'exclusion:

  1. Les patients ont été exclus s'ils avaient des antécédents de traumatisme crânien ayant entraîné une perte de connaissance
  2. Avoir une maladie instable nécessitant une augmentation de la dose de prednisone ou l'ajout d'un autre médicament immunosuppresseur
  3. Avoir une malignité actuelle
  4. Avoir des antécédents ou des preuves actuelles de problème de toxicomanie (drogue ou alcool) au cours des 2 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
EuroQoL (EQ-5D)
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

21 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HC12QIMI0020

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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