Qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico: foco na fibromialgia
Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) apresentam alta prevalência de fibromialgia, embora as taxas variem consideravelmente de um estudo para outro (de 8,2% a 45%). Embora a fibromialgia possa trazer à tona a incapacidade na vida diária, a maioria dos relatos anteriores apenas verificou nenhuma associação significativa entre a presença de fibromialgia e a gravidade do LES.
É necessário fazer esforços incessantes para reduzir a mortalidade e o surto de doenças potencialmente fatais devido ao próprio LES. Além disso, achamos que os médicos precisam prestar mais atenção para melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes com LES. A QVRS pode ser influenciada por vários fatores, como depressão, fibromialgia, duração da doença, atividade da doença e etc. Para melhorar a QVRS em pacientes com LES, pode ser um tema clinicamente importante e construtivo investigar aquele que é o fator mais importante entre a fibromialgia, depressão, qualidade do sono, atividade do LES e duração do LES.
O objetivo deste estudo é avaliar o grau de contribuição da fibromialgia para a redução da QVRS e identificar o status do manejo da fibromialgia em pacientes coreanos com LES.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes: 150 mulheres de 30 a 60 anos com LES
- Indivíduos de controle: idade, sexo do indivíduo de controle correspondente (150 indivíduos)
- Pacientes: primeira visita e segunda visita após um intervalo de seis meses
- Sujeitos de controle: apenas linha de base
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher entre 30 e 60 anos, inclusive
- Ter um diagnóstico de lúpus eritematoso sistêmico de acordo com os critérios atualizados de 1997 do American College of Rheumatology para classificação de lúpus eritematoso sistêmico
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se tivessem histórico de traumatismo craniano que levasse à inconsciência
- Tem doença instável necessitando de um aumento na dose de prednisona ou a adição de outro medicamento imunossupressor
- Tem uma malignidade atual
- Tem histórico ou evidência atual de problema de abuso de substâncias (drogas ou álcool) nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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EuroQoL (EQ-5D)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HC12QIMI0020
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