Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus: keskittyminen fibromyalgiaan

tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Jun-Ki Min, The Catholic University of Korea

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) -potilailla on suuri fibromyalgian esiintyvyys, vaikka määrät vaihtelevat huomattavasti tutkimuksista toiseen (8,2 %:sta 45 %:iin). Vaikka fibromyalgia voi tuoda esiin vamman jokapäiväisessä elämässä, suurin osa aiemmista raporteista vain totesi, ettei fibromyalgian esiintymisen ja SLE:n vaikeusasteen välillä ole merkittävää yhteyttä.

Itse SLE-taudin aiheuttaman kuolleisuuden ja hengenvaarallisten sairauksien pahenemisen vähentämiseksi on tehtävä uupumatonta työtä. Lisäksi uskomme, että lääkäreiden on kiinnitettävä enemmän huomiota SLE-potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) parantamiseen. HRQoL:ään voivat vaikuttaa useat tekijät, kuten masennus, fibromyalgia, taudin kesto, taudin aktiivisuus jne. SLE-potilaiden HRQoL:n parantamiseksi voisi olla kliinisesti tärkeä ja rakentava teema selvittää, mikä on tärkein tekijä fibromyalgian, masennuksen, unen laadun, SLE-aktiivisuuden ja SLE:n keston joukossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fibromyalgian vaikutusta heikentyneeseen HRQoL:ään ja tunnistaa fibromyalgian hoidon tila korealaisilla SLE-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat: 150 30–60-vuotiasta naista, joilla on SLE
  • Kontrollikohteet: ikä, sukupuoleen sopiva vertailukohde (150 koehenkilöä)
  • Potilaat: Ensimmäinen käynti ja toinen käynti kuuden kuukauden tauon jälkeen
  • Kontrollikohteet: vain lähtötaso

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen 30-60-vuotias, mukaan lukien
  2. Sinulla on systeeminen lupus erythematosus -diagnoosi vuoden 1997 päivitetyn American College of Rheumatology -kriteerien mukaan systeemisen lupus erythematosuksen luokittelua varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli ollut tajuttomuuteen johtanut päävamma
  2. sinulla on epästabiili sairaus, joka edellyttää prednisoniannoksen lisäämistä tai muun immunosuppressiivisen lääkkeen lisäämistä
  3. Onko sinulla nykyinen pahanlaatuisuus
  4. Sinulla on ollut päihteiden (huumeiden tai alkoholin) väärinkäyttöongelmia tai sinulla on tällä hetkellä näyttöä siitä viimeisen 2 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EuroQoL (EQ-5D)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Catholic University of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HC12QIMI0020

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa