NSCLC 疾病負担研究 (LuCaBIS)

研究手順は、登録された患者に提供される医療には影響しません。 医師は、患者に通常の医療を提供し続けます。 研究の介入はなく、研究の一環として、薬物やその他の介入がサイトに提供されることはありません。

方法論: 研究は 2 つのコンポーネントで構成されます。

• 医療記録の抽象化。 適格な患者（生存者と死亡者の両方）の医療記録がレビューされ、研究のためにデータが抽出されます。 収集されたデータには、患者の人口統計および疾患の特徴、受けた医療の詳細 (アジュバント治療を含む)、および疾患の再発/進行に関する情報が含まれます。
• 患者調査。 生きている患者は、患者調査に参加するよう求められます。 参加に同意した生きている患者には、臨床現場の医療記録では入手できない情報を収集するための簡単な患者アンケートが実施されます [例: 地域の医療、患者の自己負担費用、仕事の損失、健康関連の質など]生命の（HRQOL）]。 サイトのスタッフがその個人に不適切であると感じた場合、サイトは個々の患者を調査から除外する場合があります。この研究では、死亡した患者の家族から患者調査情報を収集しません。

インフォームドコンセントは、医療記録の抽出とは別に、患者調査に参加する生きている患者から収集されます。 国固有の要件に従います。

2009 年 8 月 1 日から 2012 年 7 月 31 日の間に IB-IIIA 期の NSCLC を完全切除した患者 (生存または死亡) の医療記録が特定されます。 この試験中、ワクチンや薬剤は投与されませんでした。