NSCLC ziektelastonderzoek (LuCaBIS)

De onderzoeksprocedures hebben geen invloed op de medische zorg die aan ingeschreven patiënten wordt verleend. Artsen blijven patiënten de gebruikelijke medische zorg verlenen. Er is geen onderzoeksinterventie en er zal geen geneesmiddel of andere interventie aan de locatie worden verstrekt als onderdeel van het onderzoek.

Methodologie: het onderzoek bestaat uit twee componenten:

• Abstractie van medisch dossier. Medische dossiers van in aanmerking komende patiënten (zowel levend als overleden) zullen worden beoordeeld en er zullen gegevens worden geëxtraheerd voor het onderzoek. De verzamelde gegevens omvatten de demografische en ziektekenmerken van de patiënt, details van ontvangen medische zorg (inclusief adjuvante behandeling) en informatie over terugkeer/progressie van de ziekte.
• Enquête bij patiënten. Levende patiënten zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een patiëntenenquête. Bij levende patiënten die ermee instemmen om deel te nemen, wordt een korte patiëntenvragenlijst afgenomen om informatie te verzamelen die niet beschikbaar is in de medische dossiers van de klinische locaties [bijv. lokale medische zorg, contante uitgaven van patiënten, werkverlies en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van het leven (HRQOL)]. De locatie kan individuele patiënten uitsluiten van de enquête als het personeel van de locatie van mening is dat dit ongepast zou zijn voor die persoon; de studie zal geen patiëntenenquête-informatie verzamelen van de families van overleden patiënten.

Geïnformeerde toestemming zal worden verzameld van levende patiënten die deelnemen aan het patiëntenonderzoek, afgezien van de abstractie van hun medische dossiers. Landspecifieke vereisten worden gevolgd.

De medische dossiers van patiënten (levend of overleden) met volledige resectie van stadium IB-IIIA NSCLC tussen 1 augustus 2009 en 31 juli 2012 zullen worden geïdentificeerd. Tijdens deze studie werd geen vaccin of medicijn toegediend.