内視鏡的涙嚢鼻腔吻合術におけるマイトマイシン C の有効性:系統的レビューとメタアナリシス
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
マイトマイシン C (MMC) は、線維芽細胞によるコラーゲンの合成を阻害することにより、DNA、細胞 RNA、およびタンパク質の合成を阻害する抗腫瘍剤です。 MMC はもともと全身化学療法剤として使用されていましたが、翼状片の再発予防のために眼科診療で術中および術後の両方に広く使用されており、緑内障濾過手術の成功率を高めています。 最近、涙液排出手術における MMC の使用が記載されています。 内視鏡的涙嚢鼻腔吻合術(EN-DCR)手術における骨切り部位に対するMMCの補助的使用は、骨切り部位または総小管周囲の瘢痕化および肉芽組織形成を抑制し、EN-DCR手術の成功を高める可能性があると仮定されている。
多くの対照試験では、手術の成功率を高めるために、初回または再 EN-DCR に対する補助 MMC が研究されていますが、結果は完全に一致しているわけではありません。 私たちの知る限り、MMCを使用したEN-DCR(MMCグループ)とMMCを使用しない内視鏡的涙嚢鼻腔吻合術(対照グループ)の成功率の比較に関するメタ分析はありませんでした。 したがって、この研究の目的は、系統的レビューとメタ分析を実施して、EN-DCR手術における術中MMC適用の有効性を評価し、それがEN-DCR手術における有用なアジュバントであるかどうかを眼科医が判断できるようにすることでした。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- Wenzhou Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 比較研究;
- 初回または再EN-DCRを受けているNLDOの成人患者(18歳以上)。
- 含まれるすべての研究は、MMC グループと対照グループの両方の成功率を提供する必要があり、追跡期間は 6 か月以上でした。
除外基準:
- 成功率を示さなかった研究。
- 小児の症例を含む研究。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MMCグループ
患者は術中MMCによる内視鏡的涙嚢鼻腔吻合術を受ける予定だった
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対照群
患者は術中MMCを行わずに内視鏡的涙嚢鼻腔吻合術を受ける予定だった
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠:6ヵ月
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成功は以下のいずれかの存在によって判定された:(1)シリンジによる涙道開存、(2)症状の改善、および(3)吻合部の鼻開口部におけるフルオレセイン色素の内視鏡による視覚化。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口のサイズ
時間枠:12ヶ月
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術後3、6、12か月における口の大きさの変化
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Shiming Cheng, MD、Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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