Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mitomicin C hatékonysága endoszkópos dacryocystorhinostomiában: szisztematikus áttekintés és metaanalízis

2014. február 12. frissítette: Yifan Feng
Az intraoperatív mitomycin C (MMC) helyi alkalmazásának hatékonyságának és biztonságosságának felmérése az osteotómia helyén endoszkópos dacryocystorhinostomiában (EN-DCR).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A mitomicin C (MMC) egy daganatellenes szer, amely gátolja a DNS, a sejtes RNS és a fehérje szintézisét azáltal, hogy gátolja a fibroblasztok kollagénszintézisét. Az MMC-t eredetileg szisztémás kemoterápiás szerként használták, széles körben alkalmazták a szemészeti gyakorlatban intraoperatívan és posztoperatívan is a pterygium recidíva megelőzésére, növelve a glaukóma filtrációs műtétek sikerességét. A közelmúltban az MMC alkalmazását írták le a könnyelvezető sebészetben. Feltételezhető, hogy az MMC kiegészítő alkalmazása az oszteotómiás hely felett endoszkópos dacryocystorhinostomiás (EN-DCR) sebészetben gátolhatja a hegesedést és a granulációs szövetképződést az oszteotómiás hely vagy a közös canaliculus körül, és fokozhatja az EN-DCR műtét sikerét.

Számos kontrollált vizsgálatban vizsgálták az elsődleges vagy revíziós EN-DCR kiegészítő MMC-jét, hogy növeljék a műtéti sikerességi arányt, de az eredmények nem teljesen következetesek. Legjobb tudomásunk szerint nem készült metaanalízis az EN-DCR sikerességi arányának összehasonlítására MMC-vel (MMC csoport) és endoszkópos dacryocystorhinostomiával MMC nélkül (kontrollcsoport). Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy szisztematikus áttekintést és metaanalízist végezzen az intraoperatív MMC alkalmazás hatékonyságának értékelésére az EN-DCR sebészetben, és segítse a szemészeket annak eldöntésében, hogy hasznos adjuváns-e az EN-DCR műtétben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • Wenzhou Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket endoszkópos dacryocystorhinostomiára tervezték, és randomizálták MMC-vel és anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. összehasonlító tanulmányok;
  2. felnőtt betegek (>18 év), akik NLDO-ban szenvednek elsődleges vagy revíziós EN-DCR-en;
  3. minden bevont vizsgálatnak meg kellett adnia mind az MMC, mind a kontrollcsoport sikerességi arányát, és a követési idő több mint 6 hónap volt.

Kizárási kritériumok:

  1. tanulmányok, amelyek nem biztosították a sikerességi arányt;
  2. gyermekgyógyászati ​​eseteket is magában foglaló tanulmányok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
MMC csoport
A betegeket endoszkópos dacryocystorhinostomiára tervezték intraoperatív MMC-vel
Ellenőrző csoport
A betegeket endoszkópos dacryocystorhinostomiára tervezték intraoperatív MMC nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sikerarány
Időkeret: 6 hónap
A sikert a következők bármelyikének megléte határozta meg: (1) szabad könnyátürítés a fecskendezéskor, (2) tüneti javulás és (3) a fluoreszcein festék endoszkópos vizualizálása az anasztomózisok orrnyílásánál.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ostium mérete
Időkeret: 12 hónap
Az ostium méretének változása 3, 6 és 12 hónappal a műtét után
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yifan Feng

Együttműködők

Wenzhou Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shiming Cheng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F20130115

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dacryocystitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel