Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность митомицина С при эндоскопической дакриоцисториностомии: систематический обзор и метаанализ

12 февраля 2014 г. обновлено: Yifan Feng
Оценить эффективность и безопасность местного применения интраоперационного митомицина С (ММС) в месте остеотомии при эндоскопической дакриоцисториностомии (ЭН-ДЦР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Митомицин С (MMC) представляет собой противоопухолевый агент, который ингибирует синтез ДНК, клеточной РНК и белка путем ингибирования синтеза коллагена фибробластами. Первоначально ММС применялась в качестве системного химиотерапевтического средства, широко применялась в офтальмологической практике как интраоперационно, так и послеоперационно для профилактики рецидивов птеригиума, повышая вероятность успеха фильтрационной хирургии глаукомы. Недавно было описано использование ММС в хирургии слезоотводящих путей. Постулируется, что дополнительное использование MMC над местом остеотомии в хирургии эндоскопической дакриоцисториностомии (EN-DCR) может ингибировать рубцевание и образование грануляционной ткани вокруг места остеотомии или общего канальца и повысить успех операции EN-DCR.

Во многих контролируемых исследованиях изучалась дополнительная MMC для первичной или ревизионной EN-DCR, чтобы повысить вероятность хирургического успеха, но результаты не полностью согласуются. Насколько нам известно, не проводилось мета-анализа сравнения частоты успеха EN-DCR с MMC (группа MMC) и эндоскопической дакриоцисториностомии без MMC (контрольная группа). Таким образом, целью данного исследования было проведение систематического обзора и метаанализа для оценки эффективности интраоперационного применения MMC в хирургии EN-DCR и помощи офтальмологам в определении того, является ли он полезным адъювантом в хирургии EN-DCR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Wenzhou Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам была запланирована эндоскопическая дакриоцисториностомия, и они были рандомизированы в группы с MMC и без него.

Описание

Критерии включения:

  1. сравнительные исследования;
  2. взрослые пациенты (> 18 лет) с NLDO, подвергающиеся первичной или ревизионной EN-DCR;
  3. все включенные исследования должны были обеспечить показатели успеха как в MMC, так и в контрольной группе, а время наблюдения составило более 6 месяцев.

Критерий исключения:

  1. исследования, в которых не были указаны показатели успеха;
  2. исследования, которые включали педиатрические случаи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа ММС
пациентам была запланирована эндоскопическая дакриоцисториностомия с интраоперационной ММС
Контрольная группа
пациентам была запланирована эндоскопическая дакриоцисториностомия без интраоперационной ММК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шанс успеха
Временное ограничение: 6 месяцев
Успех определялся наличием любого из следующих признаков: (1) открытый слезоотводящий канал при спринцевании, (2) симптоматическое улучшение и (3) эндоскопическая визуализация флуоресцеинового красителя в носовом отверстии анастомозов.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
размер устья
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение размера устья через 3, 6 и 12 месяцев после операции
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yifan Feng

Соавторы

Wenzhou Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Shiming Cheng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F20130115

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться