Wirksamkeit von Mitomycin C bei der endoskopischen Dakryozystorhinostomie: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mitomycin C (MMC) ist ein antineoplastisches Mittel, das die Synthese von DNA, zellulärer RNA und Protein hemmt, indem es die Kollagensynthese durch Fibroblasten hemmt. MMC wurde ursprünglich als systemisches Chemotherapeutikum eingesetzt und wird in der Augenheilkunde sowohl intraoperativ als auch postoperativ häufig zur Vorbeugung von Pterygiumrezidiven eingesetzt, wodurch die Erfolgsrate von Glaukomfiltrationsoperationen erhöht wird. Kürzlich wurde die Verwendung von MMC in der Tränendrainagechirurgie beschrieben. Es wird postuliert, dass die zusätzliche Verwendung von MMC über der Osteotomiestelle bei der endoskopischen Dakryozystorhinostomie (EN-DCR) die Bildung von Narben und Granulationsgewebe um die Osteotomiestelle oder den Canaliculus communis hemmen und den Erfolg der EN-DCR-Operation steigern könnte.
Viele kontrollierte Studien haben die ergänzende MMC für primäre oder Revisions-EN-DCR untersucht, um die chirurgische Erfolgsrate zu erhöhen, aber die Ergebnisse sind nicht vollständig konsistent. Nach unserem besten Wissen gab es keine Metaanalyse zum Vergleich der Erfolgsrate von EN-DCR mit MMC (MMC-Gruppe) und der endoskopischen Dakryozystorhinostomie ohne MMC (Kontrollgruppe). Ziel dieser Studie war es daher, eine systematische Überprüfung und Metaanalyse durchzuführen, um die Wirksamkeit der intraoperativen MMC-Anwendung bei EN-DCR-Chirurgie zu bewerten und Augenärzten dabei zu helfen, festzustellen, ob es sich um ein nützliches Adjuvans bei EN-DCR-Chirurgie handelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Wenzhou Medical College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vergleichende Studien;
- erwachsene Patienten (> 18 Jahre) mit NLDO, die sich einer primären oder revisionierten EN-DCR unterziehen;
- Alle eingeschlossenen Studien mussten die Erfolgsraten sowohl der MMC- als auch der Kontrollgruppen angeben, und die Nachbeobachtungszeit betrug mehr als 6 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Studien, die keine Erfolgsquoten lieferten;
- Studien, die pädiatrische Fälle umfassten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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MMC-Gruppe
Bei den Patienten war eine endoskopische Dakryozystorhinostomie mit intraoperativer MMC geplant
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Kontrollgruppe
Für die Patienten war eine endoskopische Dakryozystorhinostomie ohne intraoperative MMC geplant
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Erfolg wurde durch das Vorhandensein eines der folgenden Faktoren bestimmt: (1) offener Tränenfluss beim Spritzen, (2) symptomatische Verbesserung und (3) endoskopische Visualisierung von Fluorescein-Farbstoff an der Nasenöffnung der Anastomosen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ostiumgröße
Zeitfenster: 12 Monate
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Veränderung der Ostiumgröße 3, 6 und 12 Monate postoperativ
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shiming Cheng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F20130115
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