Účinnost mitomycinu C v endoskopické dakryocystorinostomii: Systematický přehled a metaanalýza
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mitomycin C (MMC) je antineoplastické činidlo, které inhibuje syntézu DNA, buněčné RNA a proteinu inhibicí syntézy kolagenu fibroblasty. MMC byla původně používána jako systémové chemoterapeutikum, je široce používána v oftalmologické praxi jak intraoperačně, tak pooperačně k prevenci recidivy pterygia, čímž se zvyšuje úspěšnost filtračních operací glaukomu. Nedávno bylo popsáno použití MMC v chirurgii slzné drenáže. Předpokládá se, že doplňkové použití MMC přes místo osteotomie při endoskopické chirurgii dakryocystorinostomie (EN-DCR) by mohlo inhibovat tvorbu jizev a granulační tkáně kolem místa osteotomie nebo společného kanálku a zvýšit úspěch operace EN-DCR.
Mnoho kontrolovaných studií zkoumalo doplňkovou MMC pro primární nebo revizní EN-DCR ke zvýšení úspěšnosti chirurgického zákroku, ale výsledky nejsou zcela konzistentní. Pokud je nám známo, neproběhla žádná metaanalýza srovnání úspěšnosti EN-DCR s MMC (skupina MMC) a endoskopické dakryocystorinostomie bez MMC (kontrolní skupina). Cílem této studie proto bylo provést systematický přehled a metaanalýzu s cílem vyhodnotit účinnost intraoperační aplikace MMC v chirurgii EN-DCR a pomoci oftalmologům určit, zda je užitečným adjuvans při operaci EN-DCR.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- srovnávací studie;
- dospělí pacienti (> 18 let) s NLDO podstupující primární nebo revizní EN-DCR;
- všechny zahrnuté studie byly vyžadovány, aby poskytly míru úspěšnosti jak MMC, tak kontrolní skupiny, a doba sledování byla delší než 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- studie, které neposkytly míru úspěšnosti;
- studií, které zahrnovaly pediatrické případy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina MMC
pacientům byla naplánována endoskopická dakryocystorinostomie s intraoperační MMC
|
|
Kontrolní skupina
pacientům byla naplánována endoskopická dakryocystorinostomie bez intraoperační MMC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra úspěchu
Časové okno: 6 měsíců
|
Úspěch byl určen přítomností kteréhokoli z následujících: (1) zřetelný průchod slz při injekční stříkačce, (2) symptomatické zlepšení a (3) endoskopická vizualizace fluoresceinového barviva v nosním otvoru anastomóz.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velikost ústí
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna velikosti ústí ve 3, 6 a 12 měsících po operaci
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shiming Cheng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F20130115
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .