Mitomysiini C:n teho endoskooppisessa dakryokystorhinostomiassa: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitomysiini C (MMC) on antineoplastinen aine, joka estää DNA:n, solun RNA:n ja proteiinin synteesiä estämällä fibroblastien kollageenisynteesiä. MMC:tä käytettiin alun perin systeemisenä kemoterapeuttisena aineena, sitä on käytetty laajalti silmäkäytännössä sekä leikkauksen aikana että leikkauksen jälkeen estämään pterygiumin uusiutumista, mikä lisää glaukooman suodatusleikkauksen onnistumisastetta. Äskettäin MMC:n käyttöä on kuvattu kyyneleenpoistokirurgiassa. Oletetaan, että MMC:n lisäkäyttö osteotomiakohdan päälle endoskooppisessa dakryokystorhinostomia (EN-DCR) -leikkauksessa voisi estää arpeutumista ja granulaatiokudoksen muodostumista osteotomiakohdan tai yhteisen kanavan ympärillä ja parantaa EN-DCR-leikkauksen menestystä.
Monissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on tutkittu lisä-MMC:tä primaari- tai versio EN-DCR:lle kirurgisen onnistumisasteen lisäämiseksi, mutta tulokset eivät ole täysin yhdenmukaisia. Tietojemme mukaan ei ollut meta-analyysiä EN-DCR:n onnistumisasteen vertailusta MMC:n kanssa (MMC-ryhmä) ja endoskooppisen dakryokystorhinostomiasta ilman MMC:tä (kontrolliryhmä). Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli suorittaa systemaattinen katsaus ja meta-analyysi, jotta voidaan arvioida intraoperatiivisen MMC-sovelluksen tehokkuutta EN-DCR-kirurgiassa ja auttaa silmälääkäreitä määrittämään, onko se hyödyllinen apuaine EN-DCR-kirurgiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vertailevat tutkimukset;
- aikuispotilaat (> 18-vuotiaat), joilla on NLDO:n ensisijainen tai tarkistettu EN-DCR;
- kaikkien mukana olevien tutkimusten piti antaa sekä MMC- että kontrolliryhmien onnistumisprosentit, ja seuranta-aika oli yli 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimukset, jotka eivät tuottaneet onnistumisastetta;
- tutkimuksia, joihin sisältyi lapsitapauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MMC ryhmä
potilaille määrättiin endoskooppinen dakryokystorhinostomia intraoperatiivisella MMC:llä
|
|
Kontrolliryhmä
potilaille määrättiin endoskooppinen dakryokystorhinostomia ilman intraoperatiivista MMC:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Onnistuminen määritettiin jonkin seuraavista: (1) kyyneleen läpikulku ruiskutuksen yhteydessä, (2) oireenmukainen paraneminen ja (3) fluoreseiinivärin endoskooppinen visualisointi anastomoosien nenäaukon kohdalla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ostiumin koko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ostiumin koon muutos 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shiming Cheng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F20130115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .