Efficacia della mitomicina C nella dacriocistorinostomia endoscopica: revisione sistematica e meta-analisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La mitomicina C (MMC) è un agente antineoplastico che inibisce la sintesi di DNA, RNA cellulare e proteine inibendo la sintesi di collagene da parte dei fibroblasti. MMC è stato originariamente utilizzato come agente chemioterapico sistemico, è stato ampiamente utilizzato nella pratica oftalmica sia intraoperatoria che postoperatoria per la prevenzione delle recidive di pterigio, migliorando il tasso di successo della chirurgia di filtrazione del glaucoma. Recentemente, l'uso di MMC è stato descritto nella chirurgia del drenaggio lacrimale. Si ipotizza che l'uso aggiuntivo di MMC sul sito dell'osteotomia nella chirurgia endoscopica della dacriocistorinostomia (EN-DCR) possa inibire la formazione di tessuto cicatriziale e di granulazione attorno al sito dell'osteotomia o del canalicolo comune e migliorare il successo della chirurgia EN-DCR.
Molti studi controllati hanno studiato la MMC aggiuntiva per EN-DCR primaria o di revisione per aumentare il tasso di successo chirurgico, ma i risultati non sono completamente coerenti. Per quanto ne sappiamo, non è stata effettuata alcuna meta-analisi sul confronto del tasso di successo di EN-DCR con MMC (gruppo MMC) e dacriocistorinostomia endoscopica senza MMC (gruppo di controllo). Pertanto, lo scopo di questo studio era quello di intraprendere una revisione sistematica e una meta-analisi per valutare l'efficacia dell'applicazione MMC intraoperatoria nella chirurgia EN-DCR e aiutare gli oftalmologi a determinare se sia un utile adiuvante nella chirurgia EN-DCR.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- Wenzhou Medical College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studi comparativi;
- pazienti adulti (> 18 anni) con NLDO sottoposti a EN-DCR primaria o di revisione;
- tutti gli studi inclusi dovevano fornire le percentuali di successo sia della MMC che dei gruppi di controllo e il tempo di follow-up era superiore a 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- studi che non hanno fornito i tassi di successo;
- studi che includevano casi pediatrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo MMC
i pazienti dovevano essere sottoposti a dacriocistorinostomia endoscopica con MMC intraoperatoria
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Gruppo di controllo
i pazienti dovevano essere sottoposti a dacriocistorinostomia endoscopica senza MMC intraoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di successo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il successo è stato determinato dalla presenza di uno qualsiasi dei seguenti: (1) passaggio lacrimale pervio alla siringatura, (2) miglioramento sintomatico e (3) visualizzazione endoscopica del colorante fluoresceina all'apertura nasale delle anastomosi.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dimensione dell'ostio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Modifica della dimensione dell'ostio a 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shiming Cheng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F20130115
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