Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mitomycin C i endoskopisk Dacryocystorhinostomi: En systematisk gennemgang og meta-analyse

12. februar 2014 opdateret af: Yifan Feng
At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​lokal anvendelse af intraoperativ mitomycin C (MMC) på osteotomistedet ved endoskopisk dacryocystorhinostomi (EN-DCR).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mitomycin C (MMC) er et antineoplastisk middel, der hæmmer syntesen af ​​DNA, cellulært RNA og protein ved at hæmme syntesen af ​​kollagen af ​​fibroblaster. MMC blev oprindeligt brugt som et systemisk kemoterapeutisk middel, det er blevet brugt i vid udstrækning i oftalmologisk praksis både intraoperativt og postoperativt til forebyggelse af tilbagefald af pterygium, hvilket øger succesraten for glaukomfiltreringskirurgi. For nylig er brugen af ​​MMC blevet beskrevet i kirurgiske indgreb i tåredrænage. Det postuleres, at supplerende brug af MMC over osteotomistedet i endoskopisk dacryocystorhinostomi(EN-DCR)-kirurgi kan hæmme ardannelse og granulationsvævsdannelse omkring osteotomistedet eller almindelig canaliculus og øge succesen med EN-DCR-kirurgi.

Mange kontrollerede forsøg har undersøgt supplerende MMC til primær eller revision EN-DCR for at øge den kirurgiske succesrate, men resultaterne er ikke helt konsistente. Så vidt vi ved, var der ingen meta-analyse på sammenligning af succesrate for EN-DCR med MMC (MMC-gruppe) og endoskopisk dacryocystorhinostomi uden MMC (kontrolgruppe). Derfor var formålet med denne undersøgelse at foretage systematisk gennemgang og meta-analyse for at evaluere effektiviteten af ​​intraoperativ MMC-applikation i EN-DCR-kirurgi og hjælpe øjenlæger med at afgøre, om det er en nyttig adjuvans i EN-DCR-kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Wenzhou Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne var planlagt til at gennemgå endoskopisk dacryocystorhinostomi og randomiseret til med og uden MMC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. sammenlignende undersøgelser;
  2. voksne patienter (> 18 år) med NLDO, der gennemgår primær eller revision EN-DCR;
  3. alle inkluderede undersøgelser var nødvendige for at give succesraterne for både MMC- og kontrolgrupper, og opfølgningstiden var mere end 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. undersøgelser, der ikke gav succesraterne;
  2. undersøgelser, som omfattede pædiatriske tilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MMC gruppe
patienter var planlagt til at gennemgå endoskopisk dacryocystorhinostomi med intraoperativ MMC
Kontrolgruppe
patienter var planlagt til at gennemgå endoskopisk dacryocystorhinostomi uden intraoperativ MMC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate
Tidsramme: 6 måneder
Succes blev bestemt ved tilstedeværelsen af ​​et hvilket som helst af følgende: (1) åbenbar tårepassage ved sprøjte, (2) symptomatisk forbedring og (3) endoskopisk visualisering af fluoresceinfarve ved næseåbningen af ​​anastomoserne.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ostium størrelse
Tidsramme: 12 måneder
Ændring af ostiumstørrelse 3, 6 og 12 måneder postoperativt
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yifan Feng

Samarbejdspartnere

Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shiming Cheng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2013

Først opslået (Skøn)

21. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F20130115

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dacryocystitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner