Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mitomycin C vid endoskopisk dacryocystorhinostomi: en systematisk översyn och metaanalys

12 februari 2014 uppdaterad av: Yifan Feng
Att bedöma effektiviteten och säkerheten av lokal applicering av intraoperativ mitomycin C (MMC) vid osteotomistället vid endoskopisk dacryocystorhinostomi (EN-DCR).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mitomycin C (MMC) är ett antineoplastiskt medel som hämmar syntesen av DNA, cellulärt RNA och protein genom att hämma syntesen av kollagen av fibroblaster. MMC användes ursprungligen som ett systemiskt kemoterapeutiskt medel, det har använts i stor utsträckning inom oftalmologisk praxis både intraoperativt och postoperativt för att förhindra återfall av pterygium, vilket ökar framgångsfrekvensen för glaukomfiltreringskirurgi. Nyligen har användning av MMC beskrivits vid kirurgi för tårdränage. Det antas att tilläggsanvändning av MMC över osteotomistället vid endoskopisk dacryocystorhinostomi(EN-DCR)-kirurgi kan hämma ärrbildning och granuleringsvävnadsbildning runt osteotomistället eller gemensam canaliculus och förbättra framgången för EN-DCR-kirurgi.

Många kontrollerade studier har undersökt kompletterande MMC för primär eller revision av EN-DCR för att öka den kirurgiska framgångsfrekvensen, men resultaten är inte helt konsekventa. Så vitt vi vet fanns det ingen metaanalys på jämförelse av framgångsfrekvensen för EN-DCR med MMC (MMC-grupp) och endoskopisk dacryocystorhinostomi utan MMC (kontrollgrupp). Därför var syftet med denna studie att genomföra systematisk granskning och metaanalys för att utvärdera effektiviteten av intraoperativ MMC-applikation vid EN-DCR-kirurgi och hjälpa ögonläkare att avgöra om det är ett användbart adjuvans vid EN-DCR-kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Wenzhou Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna var planerade att genomgå endoskopisk dacryocystorhinostomi och randomiserades till med och utan MMC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. jämförande studier;
  2. vuxna patienter (> 18 år) med NLDO som genomgår primär eller revision EN-DCR;
  3. alla studier som ingick krävdes för att ge framgångsfrekvensen för både MMC- och kontrollgrupper, och uppföljningstiden var mer än 6 månader.

Exklusions kriterier:

  1. studier som inte gav resultat;
  2. studier som inkluderade pediatriska fall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
MMC-gruppen
patienterna var planerade att genomgå endoskopisk dacryocystorhinostomi med intraoperativ MMC
Kontrollgrupp
patienterna var planerade att genomgå endoskopisk dacryocystorhinostomi utan intraoperativ MMC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgång
Tidsram: 6 månader
Framgången bestämdes av närvaron av något av följande: (1) tydlig tårpassage vid sprutning, (2) symptomatisk förbättring och (3) endoskopisk visualisering av fluoresceinfärgämne vid näsöppningen av anastomoserna.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ostium storlek
Tidsram: 12 månader
Förändring av ostiumstorlek 3-, 6- och 12 månader postoperativt
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yifan Feng

Samarbetspartners

Wenzhou Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Shiming Cheng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F20130115

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera