- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01772277
Eficácia da Mitomicina C na Dacriocistorrinostomia Endoscópica: Uma Revisão Sistemática e Metanálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A mitomicina C (MMC) é um agente antineoplásico que inibe a síntese de DNA, RNA celular e proteína por meio da inibição da síntese de colágeno pelos fibroblastos. A MMC foi originalmente usada como um agente quimioterápico sistêmico, tem sido amplamente utilizada na prática oftalmológica tanto no intraoperatório quanto no pós-operatório para prevenção da recorrência do pterígio, aumentando a taxa de sucesso da cirurgia de filtração do glaucoma. Recentemente, o uso de MMC foi descrito na cirurgia de drenagem lacrimal. Postula-se que o uso adjuvante de MMC sobre o local da osteotomia na cirurgia de dacriocistorrinostomia endoscópica (EN-DCR) pode inibir a cicatrização e a formação de tecido de granulação ao redor do local da osteotomia ou canalículo comum e aumentar o sucesso da cirurgia EN-DCR.
Muitos estudos controlados investigaram MMC adjuvante para EN-DCR primário ou de revisão para aumentar a taxa de sucesso cirúrgico, mas os resultados não são completamente consistentes. Até onde sabemos, não houve metanálise comparando a taxa de sucesso da EN-DCR com MMC (grupo MMC) e dacriocistorrinostomia endoscópica sem MMC (grupo controle). Portanto, o objetivo deste estudo foi realizar uma revisão sistemática e meta-análise para avaliar a eficácia da aplicação intraoperatória de MMC na cirurgia EN-DCR e ajudar os oftalmologistas a determinar se é um adjuvante útil na cirurgia EN-DCR.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Wenzhou Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudos comparativos;
- pacientes adultos (> 18 anos) com NLDO submetidos a EN-DCR primário ou de revisão;
- todos os estudos incluídos foram necessários para fornecer as taxas de sucesso dos grupos MMC e controle, e o tempo de acompanhamento foi superior a 6 meses.
Critério de exclusão:
- estudos que não forneceram as taxas de sucesso;
- estudos que incluíram casos pediátricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo MMC
os pacientes foram agendados para se submeterem à dacriocistorrinostomia endoscópica com MMC intraoperatório
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Grupo de controle
pacientes foram agendados para dacriocistorrinostomia endoscópica sem MMC intraoperatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de sucesso
Prazo: 6 meses
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O sucesso foi determinado pela presença de qualquer um dos seguintes: (1) passagem lacrimal patente na seringa, (2) melhora sintomática e (3) visualização endoscópica do corante de fluoresceína na abertura nasal das anastomoses.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tamanho do óstio
Prazo: 12 meses
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Alteração do tamanho do óstio aos 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shiming Cheng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F20130115
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