Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da Mitomicina C na Dacriocistorrinostomia Endoscópica: Uma Revisão Sistemática e Metanálise

12 de fevereiro de 2014 atualizado por: Yifan Feng
Avaliar a eficácia e segurança da aplicação local de mitomicina C (MMC) intraoperatória no local da osteotomia em dacriocistorrinostomia endoscópica (EN-DCR).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A mitomicina C (MMC) é um agente antineoplásico que inibe a síntese de DNA, RNA celular e proteína por meio da inibição da síntese de colágeno pelos fibroblastos. A MMC foi originalmente usada como um agente quimioterápico sistêmico, tem sido amplamente utilizada na prática oftalmológica tanto no intraoperatório quanto no pós-operatório para prevenção da recorrência do pterígio, aumentando a taxa de sucesso da cirurgia de filtração do glaucoma. Recentemente, o uso de MMC foi descrito na cirurgia de drenagem lacrimal. Postula-se que o uso adjuvante de MMC sobre o local da osteotomia na cirurgia de dacriocistorrinostomia endoscópica (EN-DCR) pode inibir a cicatrização e a formação de tecido de granulação ao redor do local da osteotomia ou canalículo comum e aumentar o sucesso da cirurgia EN-DCR.

Muitos estudos controlados investigaram MMC adjuvante para EN-DCR primário ou de revisão para aumentar a taxa de sucesso cirúrgico, mas os resultados não são completamente consistentes. Até onde sabemos, não houve metanálise comparando a taxa de sucesso da EN-DCR com MMC (grupo MMC) e dacriocistorrinostomia endoscópica sem MMC (grupo controle). Portanto, o objetivo deste estudo foi realizar uma revisão sistemática e meta-análise para avaliar a eficácia da aplicação intraoperatória de MMC na cirurgia EN-DCR e ajudar os oftalmologistas a determinar se é um adjuvante útil na cirurgia EN-DCR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Wenzhou Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes foram agendados para dacriocistorrinostomia endoscópica e randomizados para com e sem MMC

Descrição

Critério de inclusão:

  1. estudos comparativos;
  2. pacientes adultos (> 18 anos) com NLDO submetidos a EN-DCR primário ou de revisão;
  3. todos os estudos incluídos foram necessários para fornecer as taxas de sucesso dos grupos MMC e controle, e o tempo de acompanhamento foi superior a 6 meses.

Critério de exclusão:

  1. estudos que não forneceram as taxas de sucesso;
  2. estudos que incluíram casos pediátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo MMC
os pacientes foram agendados para se submeterem à dacriocistorrinostomia endoscópica com MMC intraoperatório
Grupo de controle
pacientes foram agendados para dacriocistorrinostomia endoscópica sem MMC intraoperatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso
Prazo: 6 meses
O sucesso foi determinado pela presença de qualquer um dos seguintes: (1) passagem lacrimal patente na seringa, (2) melhora sintomática e (3) visualização endoscópica do corante de fluoresceína na abertura nasal das anastomoses.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tamanho do óstio
Prazo: 12 meses
Alteração do tamanho do óstio aos 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shiming Cheng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F20130115

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever