Skuteczność mitomycyny C w endoskopowej dakryocystorhinostomii: przegląd systematyczny i metaanaliza
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mitomycyna C (MMC) jest lekiem przeciwnowotworowym, który hamuje syntezę DNA, komórkowego RNA i białka poprzez hamowanie syntezy kolagenu przez fibroblasty. MMC był pierwotnie stosowany jako ogólnoustrojowy środek chemioterapeutyczny, był szeroko stosowany w praktyce okulistycznej zarówno śródoperacyjnie, jak i pooperacyjnie w celu zapobiegania nawrotom skrzydlika, zwiększając wskaźnik powodzenia operacji filtracji jaskry. Ostatnio opisano zastosowanie MMC w chirurgii drenażu łzowego. Postuluje się, że dodatkowe zastosowanie MMC w miejscu osteotomii w chirurgii endoskopowej dakryocystorhinostomii (EN-DCR) może hamować powstawanie blizn i ziarniny wokół miejsca osteotomii lub kanału wspólnego i zwiększać powodzenie operacji EN-DCR.
W wielu kontrolowanych badaniach oceniano uzupełniającą MMC w przypadku pierwotnego lub rewizyjnego EN-DCR w celu zwiększenia wskaźnika sukcesu chirurgicznego, ale wyniki nie są całkowicie spójne. Według naszej najlepszej wiedzy nie przeprowadzono metaanalizy porównującej skuteczność EN-DCR z MMC (grupa MMC) i dakryocystorhinostomii endoskopowej bez MMC (grupa kontrolna). Dlatego celem tego badania było podjęcie systematycznego przeglądu i metaanalizy w celu oceny skuteczności śródoperacyjnego podania MMC w chirurgii EN-DCR i pomocy okulistom w ustaleniu, czy jest to przydatne adiuwant w chirurgii EN-DCR.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studia porównawcze;
- dorosłych pacjentów (> 18 lat) z NLDO poddawanych pierwotnemu lub rewizyjnemu EN-DCR;
- we wszystkich uwzględnionych badaniach wymagane było przedstawienie wskaźników powodzenia zarówno w grupie MMC, jak iw grupie kontrolnej, a czas obserwacji wynosił ponad 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- badania, które nie dostarczyły wskaźników powodzenia;
- badania, które obejmowały przypadki pediatryczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa MMC
pacjentów planowano poddać endoskopowej dakryocystorhinostomii ze śródoperacyjną MMC
|
|
Grupa kontrolna
pacjentów zaplanowano poddanie dakryocystorhinostomii endoskopowej bez śródoperacyjnej MMC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Powodzenie decydowano o obecności któregokolwiek z poniższych: (1) drożny kanał łzowy podczas wstrzykiwania, (2) poprawa objawowa i (3) endoskopowa wizualizacja barwnika fluoresceinowego w nosowym otworze zespoleń.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozmiar ujścia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana wielkości ujścia po 3, 6 i 12 miesiącach po operacji
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shiming Cheng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F20130115
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .