Efficacité de la mitomycine C dans la dacryocystorhinostomie endoscopique : examen systématique et méta-analyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La mitomycine C (MMC) est un agent antinéoplasique qui inhibe la synthèse de l'ADN, de l'ARN cellulaire et des protéines en inhibant la synthèse du collagène par les fibroblastes. La MMC était à l'origine utilisée comme agent chimiothérapeutique systémique, elle a été largement utilisée dans la pratique ophtalmique à la fois en peropératoire et en postopératoire pour la prévention de la récidive du ptérygion, améliorant le taux de réussite de la chirurgie de filtration du glaucome. Récemment, l'utilisation de MMC a été décrite dans la chirurgie de drainage lacrymal. Il est postulé que l'utilisation complémentaire de MMC sur le site d'ostéotomie dans la chirurgie endoscopique de dacryocystorhinostomie (EN-DCR) pourrait inhiber la cicatrisation et la formation de tissu de granulation autour du site d'ostéotomie ou du canalicule commun et améliorer le succès de la chirurgie EN-DCR.
De nombreux essais contrôlés ont étudié la MMC d'appoint pour l'EN-DCR primaire ou de révision afin d'augmenter le taux de réussite chirurgicale, mais les résultats ne sont pas complètement cohérents. À notre connaissance, il n'y a pas eu de méta-analyse sur la comparaison du taux de réussite de l'EN-DCR avec MMC (groupe MMC) et de la dacryocystorhinostomie endoscopique sans MMC (groupe témoin). Par conséquent, le but de cette étude était d'entreprendre une revue systématique et une méta-analyse pour évaluer l'efficacité de l'application peropératoire de MMC dans la chirurgie EN-DCR et aider les ophtalmologistes à déterminer s'il s'agit d'un adjuvant utile dans la chirurgie EN-DCR.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Wenzhou Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- études comparatives;
- patients adultes (> 18 ans) avec NLDO subissant une EN-DCR primaire ou de révision ;
- toutes les études incluses devaient fournir les taux de réussite des groupes MMC et témoin, et la durée du suivi était supérieure à 6 mois.
Critère d'exclusion:
- les études qui n'ont pas fourni les taux de réussite ;
- études incluant des cas pédiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe MMC
les patients devaient subir une dacryocystorhinostomie endoscopique avec MMC peropératoire
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Groupe de contrôle
les patients devaient subir une dacryocystorhinostomie endoscopique sans MMC peropératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de réussite
Délai: 6 mois
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Le succès a été déterminé par la présence de l'un des éléments suivants : (1) passage lacrymal patent à la seringue, (2) amélioration symptomatique et (3) visualisation endoscopique du colorant fluorescéine à l'ouverture nasale des anastomoses.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taille de l'ostium
Délai: 12 mois
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Modification de la taille de l'ostium à 3, 6 et 12 mois après l'opération
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shiming Cheng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F20130115
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