Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mitomycin C i endoskopisk Dacryocystorhinostomi: En systematisk gjennomgang og meta-analyse

12. februar 2014 oppdatert av: Yifan Feng
For å vurdere effektiviteten og sikkerheten ved lokal applikasjon av intraoperativ mitomycin C (MMC) på osteotomistedet ved endoskopisk dacryocystorhinostomi (EN-DCR).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mitomycin C (MMC) er et antineoplastisk middel som hemmer syntesen av DNA, cellulært RNA og protein ved å hemme syntesen av kollagen av fibroblaster. MMC ble opprinnelig brukt som et systemisk kjemoterapeutisk middel, det har blitt mye brukt i oftalmologisk praksis både intraoperativt og postoperativt for å forhindre tilbakefall av pterygium, noe som øker suksessraten for glaukomfiltreringskirurgi. Nylig har bruk av MMC blitt beskrevet ved kirurgi for tårefrenasje. Det er postulert at tilleggsbruk av MMC over osteotomistedet i endoskopisk dacryocystorhinostomi(EN-DCR)-kirurgi kan hemme arrdannelse og granulasjonsvevsdannelse rundt osteotomistedet eller vanlig canaliculus og øke suksessen til EN-DCR-kirurgi.

Mange kontrollerte studier har undersøkt tilleggs MMC for primær eller revisjon EN-DCR for å øke suksessraten for kirurgisk inngrep, men resultatene er ikke helt konsistente. Så vidt vi vet, var det ingen meta-analyse på sammenligning av suksessrate for EN-DCR med MMC (MMC-gruppe) og endoskopisk dacryocystorhinostomi uten MMC (kontrollgruppe). Derfor var målet med denne studien å foreta systematisk gjennomgang og meta-analyse for å evaluere effektiviteten av intraoperativ MMC-applikasjon i EN-DCR-kirurgi og hjelpe øyeleger med å avgjøre om det er en nyttig adjuvans i EN-DCR-kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Wenzhou Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble planlagt til å gjennomgå endoskopisk dacryocystorhinostomi og randomisert til med og uten MMC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. komparative studier;
  2. voksne pasienter (> 18 år) med NLDO som gjennomgår primær eller revisjon EN-DCR;
  3. alle studier inkludert var nødvendig for å gi suksessratene til både MMC- og kontrollgruppene, og oppfølgingstiden var mer enn 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. studier som ikke ga suksessratene;
  2. studier som inkluderte pediatriske tilfeller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MMC gruppe
pasienter skulle gjennomgå endoskopisk dacryocystorhinostomi med intraoperativ MMC
Kontrollgruppe
pasienter skulle gjennomgå endoskopisk dacryocystorhinostomi uten intraoperativ MMC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksess rate
Tidsramme: 6 måneder
Suksessen ble bestemt av tilstedeværelsen av en av følgende: (1) åpen tårepassasje på sprøyte, (2) symptomatisk forbedring og (3) endoskopisk visualisering av fluoresceinfarge ved neseåpningen til anastomosene.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ostium størrelse
Tidsramme: 12 måneder
Endring av ostiumstørrelse 3, 6 og 12 måneder postoperativt
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yifan Feng

Samarbeidspartnere

Wenzhou Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shiming Cheng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F20130115

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere