Eficacia de la mitomicina C en la dacriocistorrinostomía endoscópica: revisión sistemática y metanálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mitomicina C (MMC) es un agente antineoplásico que inhibe la síntesis de ADN, ARN celular y proteínas al inhibir la síntesis de colágeno por parte de los fibroblastos. MMC se utilizó originalmente como un agente quimioterapéutico sistémico, ha sido ampliamente utilizado en la práctica oftalmológica tanto intraoperatoria como posoperatoriamente para la prevención de la recurrencia del pterigión, mejorando la tasa de éxito de la cirugía de filtración de glaucoma. Recientemente se ha descrito el uso de MMC en cirugía de drenaje lagrimal. Se postula que el uso complementario de MMC sobre el sitio de la osteotomía en la cirugía de dacriocistorrinostomía endoscópica (EN-DCR) podría inhibir la cicatrización y la formación de tejido de granulación alrededor del sitio de la osteotomía o el canalículo común y mejorar el éxito de la cirugía EN-DCR.
Muchos ensayos controlados han investigado la MMC adyuvante para la EN-DCR primaria o de revisión para aumentar la tasa de éxito quirúrgico, pero los resultados no son completamente consistentes. Hasta donde sabemos, no hubo un metanálisis sobre la comparación de la tasa de éxito de EN-DCR con MMC (grupo MMC) y dacriocistorrinostomía endoscópica sin MMC (grupo control). Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue realizar una revisión sistemática y un metanálisis para evaluar la eficacia de la aplicación intraoperatoria de MMC en la cirugía EN-DCR y ayudar a los oftalmólogos a determinar si es un adyuvante útil en la cirugía EN-DCR.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Wenzhou Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudios comparativos;
- pacientes adultos (> 18 años) con NLDO sometidos a EN-DCR primaria o de revisión;
- todos los estudios incluidos debían proporcionar las tasas de éxito de los grupos MMC y de control, y el tiempo de seguimiento fue de más de seis meses.
Criterio de exclusión:
- estudios que no proporcionaron las tasas de éxito;
- estudios que incluyeron casos pediátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo MMC
los pacientes fueron programados para someterse a dacriocistorrinostomía endoscópica con MMC intraoperatoria
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Grupo de control
los pacientes fueron programados para someterse a dacriocistorrinostomía endoscópica sin MMC intraoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de éxito
Periodo de tiempo: 6 meses
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El éxito estuvo determinado por la presencia de cualquiera de los siguientes: (1) paso lagrimal permeable al inyectar, (2) mejoría sintomática y (3) visualización endoscópica de colorante de fluoresceína en la abertura nasal de las anastomosis.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tamaño del ostium
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio del tamaño del ostium a los 3, 6 y 12 meses después de la operación
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shiming Cheng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F20130115
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