내시경적 눈물주머니코안개술에서 Mitomycin C의 효능: 체계적 고찰 및 메타분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Mitomycin C(MMC)는 섬유아세포에 의한 콜라겐 합성을 억제하여 DNA, 세포 RNA 및 단백질의 합성을 억제하는 항신생물제입니다. MMC는 원래 전신 화학요법제로 사용되었으며, 수술 중 및 수술 후 안과 실습에서 익상편 재발 방지를 위해 널리 사용되어 녹내장 여과 수술의 성공률을 높였습니다. 최근 MMC의 사용은 누액 배액 수술에서 설명되었습니다. 내시경적 누낭비강절골술(EN-DCR) 수술에서 절골술 부위에 MMC를 보조적으로 사용하면 절골술 부위 또는 총소관 주변의 흉터 및 육아조직 형성을 억제하여 수술의 성공률을 높일 수 있을 것으로 추정된다.
많은 대조 시험에서 외과적 성공률을 높이기 위해 1차 또는 개정 EN-DCR에 대한 보조 MMC를 조사했지만 결과가 완전히 일치하지는 않습니다. 우리가 아는 한, MMC를 사용한 EN-DCR(MMC 그룹)과 MMC를 사용하지 않은 내시경 누낭코안개술(대조군)의 성공률을 비교한 메타 분석은 없었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 EN-DCR 수술에서 수술 중 MMC 적용의 효능을 평가하고 안과 의사가 EN-DCR 수술에서 유용한 보조제인지 여부를 결정하는 데 도움이 되는 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비교 연구;
- 1차 또는 개정 EN-DCR을 받는 NLDO를 가진 성인 환자(>18세);
- 포함된 모든 연구는 MMC와 대조군 모두의 성공률을 제공해야 했으며 후속 조치 시간은 6개월 이상이었습니다.
제외 기준:
- 성공률을 제공하지 않은 연구;
- 소아 사례를 포함하는 연구.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
MMC 그룹
환자는 수술 중 MMC로 내시경 누낭비강 절개술을 받을 예정이었습니다.
|
|
대조군
환자는 수술 중 MMC 없이 내시경 누낭비강절개술을 받을 예정이었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공률
기간: 6 개월
|
성공은 다음 중 하나의 존재에 의해 결정되었습니다: (1) 주사 시 눈물샘의 개방, (2) 증상의 개선, 및 (3) 문합의 비강 개구부에서 플루오레세인 염료의 내시경적 가시화.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소공 크기
기간: 12 개월
|
수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 따른 소공 크기의 변화
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shiming Cheng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .