Werkzaamheid van mitomycine C bij endoscopische dacryocystorhinostomie: een systematische review en meta-analyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mitomycine C (MMC) is een antineoplastisch middel dat de synthese van DNA, cellulair RNA en eiwit remt door de synthese van collageen door fibroblasten te remmen. MMC werd oorspronkelijk gebruikt als een systemisch chemotherapeutisch middel, maar het wordt veel gebruikt in de oogheelkundige praktijk, zowel intraoperatief als postoperatief voor de preventie van pterygium-recidief, waardoor het slagingspercentage van DrDeramus-filtratiechirurgie wordt verhoogd. Onlangs is het gebruik van MMC beschreven bij traanafvoerchirurgie. Aangenomen wordt dat aanvullend gebruik van MMC op de osteotomieplaats bij endoscopische dacryocystorhinostomie(EN-DCR)-chirurgie littekenvorming en granulatieweefselvorming rond de osteotomieplaats of gewone canaliculus zou kunnen remmen en het succes van EN-DCR-chirurgie zou kunnen vergroten.
Veel gecontroleerde onderzoeken hebben adjuvante MMC voor primaire of revisie EN-DCR onderzocht om het slagingspercentage van de operatie te vergroten, maar de resultaten zijn niet helemaal consistent. Voor zover wij weten, was er geen meta-analyse van de vergelijking van het slagingspercentage van EN-DCR met MMC (MMC-groep) en endoscopische dacryocystorhinostomie zonder MMC (controlegroep). Daarom was het doel van deze studie om systematische review en meta-analyse uit te voeren om de werkzaamheid van intraoperatieve MMC-toepassing bij EN-DCR-chirurgie te evalueren en oogartsen te helpen bepalen of het een nuttig adjuvans is bij EN-DCR-chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vergelijkende studies;
- volwassen patiënten (> 18 jaar) met NLDO die primaire of revisie EN-DCR ondergaan;
- alle onderzoeken waren nodig om de slagingspercentages van zowel MMC- als controlegroepen te geven, en de follow-uptijd was meer dan 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- studies die geen slaagpercentages opleverden;
- studies die pediatrische gevallen omvatten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
MMC-groep
patiënten waren gepland om endoscopische dacryocystorhinostomie te ondergaan met intraoperatieve MMC
|
|
Controlegroep
patiënten waren gepland om endoscopische dacryocystorhinostomie te ondergaan zonder intraoperatieve MMC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaagkans
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het succes werd bepaald door de aanwezigheid van een van de volgende: (1) duidelijke traanpassage bij inspuiting, (2) symptomatische verbetering en (3) endoscopische visualisatie van fluoresceïnekleurstof bij de neusopening van de anastomosen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ostium grootte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering van de grootte van het ostium na 3, 6 en 12 maanden na de operatie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shiming Cheng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F20130115
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .