このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

セクシュアリティ問題に関する子育てスタイルと親子コミュニケーション (PREPARE)

2013年3月1日 更新者:Child Health & Development Centre

カンパラおよびワキソ地区における中等教育の青少年の一部の性的および生殖に関する健康問題に関する親子のコミュニケーションの促進

この研究の主な目的は、学校を入り口として親子のコミュニケーションを改善することで、性感染症(HIVを含む)の蔓延と望まない妊娠を減らすことができる新しい介入方法を開発することでした。

それはカンパラとワキソの両地区にある22の公立中等学校と混合中等学校で行われた。 この研究では、クラスターランダム化対照試験の実験デザインを採用しました。 適格な学校は目的を持って選択され、都市部、都市近郊、地方に階層化されました。 次に、宗教や性別などの潜在的な交絡変数について、学校をペアにマッチングしました。 合計 11 校が介入にランダムに割り当てられ、同数の学校が研究の比較部門に割り当てられました。

ベースライン時と介入後に学生にアンケートが実施された。 このアンケートは、介入にも比較群にも参加しなかった 2 校の約 200 人の S1 生徒を対象とした再テストで検証されました。 親/保護者へのアンケートもベースライン時と介入後の両方で実施さ​​れました。 このアンケートは、テストの再テストに参加した S1 の生徒の保護者約 200 名を対象に事前テストも行われました。 事前テストの結果は、アンケートを完成させるために使用されました。 質問の理解度を高めるために、英語版のアンケートは広く話されている現地語のルガンダ語に翻訳されました。

調査の概要

詳細な説明

主に先進国で行われたさまざまな研究やレビューは、性的デビューの遅延とより安全な性行為の促進を目的とした学校ベースの包括的な性教育プログラムによって補完される親子のコミュニケーションが効果を発揮していることを実証している。 しかし、ウガンダのような発展途上国におけるそのような研究に関する情報は限られています。

ランダム化比較試験は 2 つの集団を対象としました。 2012年にS1に入学した学生とその保護者。 具体的には、ランダム化対照試験の目的は、(i) 性的デビューを遅らせる意図を持つ生徒の割合を増やす、(ii) コンドームに関する知識を増やし、青少年の態度に影響を与える、(iii) 親子のコミュニケーションの頻度を増やす、(iv) 性的デビューを遅らせる意図がある生徒の割合を増やす、というものです。体系的な宿題を通じて親子のコミュニケーションを図ります。

ランダム化比較試験は 3 つのコンポーネントで構成されています。親コンポーネントと宿題コンポーネント。 性と生殖に関する健康に関するトピックは、90 分間続く英語教育 8 回とキリスト教宗教教育 8 回のダブル レッスンに統合されました。 各レッスンには対応する宿題があり、生徒は保護者と一緒にそれを完了することが期待されていました。 教師たちは介入の実施に備えて教育スキルを再訓練された。 同時に、保護者はコミュニケーション スキルの研修を受け、3 つの 1 日ワークショップで子育てスキルの向上を支援しました。 比較校としてランダムに割り付けられた 11 校は介入が遅れることになる。 介入前後の調査は、親子コミュニケーションの変化、性的デビューを遅らせる知識、態度、意図を評価するために、標準化されたアンケートを使用して両方の生徒に対して実施されました。 標準化されたアンケートを使用した介入前後の同時調査も、子供とのコミュニケーションや子育て実践の変化を評価するために、介入に参加した学生の保護者を対象に実施されました。 すべてのコンポーネントについて、評価を実施するプロセスを評価するために定量的および定性的データが収集されました。

統計分析は、適切な統計ソフトウェアを使用して実行されます。 頻度と平均は、必要に応じて各変数と、ベースラインおよび介入後の測定時の要約スケールに対して計算されます。 各スケールの項目間の相関係数は、クロンバックのアルファを使用して評価されます。 平均差の T 検定、カッパ統計、および非独立サンプルのマクネマー検定を使用して、ベースラインと介入後の知識、態度、意図の変化を評価します。 内容分析は宿題として行われます。

この介入の結果は、HIV/AIDS やその他の疾患、母子の死亡と闘うことを目的としたミレニアム開発目標 2、4、6、6 に貢献するものであり、教育に焦点を当て、学校教師を巻き込むことで、この研究は次の目標にも貢献します。普遍的な初等教育の質は重要です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kampala、ウガンダ、256
        • Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 公立保育園
  • カンパラ地区とワキソ地区にある混合中等学校
  • 親/保護者は書面による同意を提供します

除外基準:

  • 同意を拒否する
  • 同意を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:親子コミュニケーションの促進
これは、カンパラおよびワキソ地区の若い中等教育青少年の選択された性的および生殖に関する健康問題に関する親子コミュニケーションの促進のすべての介入が実施された部門です。 介入には次のものが含まれます。教室ベースのコンポーネント、STI/​​HIV 予防教育、子育てコンポーネント、宿題コンポーネント。
セックス、コミュニケーション、人間関係に関する厳選されたトピックが、8 回の英語の教室レッスンと 8 回のキリスト教宗教教育の教室レッスンに組み込まれました。 このコンポーネントは、11 の介入学校すべての上級 1 教室で 14 週間にわたって実施されました。
このコンポーネントに関して、プロジェクトは、ナグル・ティーンエイジ・インフォメーションおよび「若者に優しい」性生殖医療サービスを提供する地元NGOであるヘルス・センターと提携しました。 STI/HIV 予防教育は、学校管理者と合意した日に各学校で 1 回ずつ実施されました。
このコンポーネントは、オープンな親子の交流を促進し、選択された性と生殖に関する健康問題について、友好的な家庭環境での対人学習を促進することを目的としていました。 宿題は、学習者向けコンポーネントで取り上げられるトピックに基づいて作成されました。 学生は各課題について親/保護者と話し合うよう求められ、その答えはプロジェクトが提供した 32 ページの練習帳に記録され、最終的に介入終了時に研究者に渡されました。 生徒には英語の宿題が 8 件、キリスト教宗教教育の宿題が 7 件与えられました。
授業実施期間中、保護者を対象に11校で各3回の1日子育て研修会を実施した。 最初のワークショップは介入の開始時に実施され、2 回目は介入の途中に、3 回目は介入の終了時に実施されました。 学校での各ワークショップは、学校内で選ばれた 1 人の教師と 1 人の選ばれた保護者によって進行されました。 最初のワークショップでは、介入に関するパンフレットが出席者全員に配布されました。
介入なし:比較
比較対象となった 11 校はいかなる介入も受けなかった。 代わりに、生徒たちは公式の標準的な学校カリキュラムを継続し、保護者が学校活動に定期的に参加しました。 4年生には宿題は出ませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入コンポーネントの実施後、性および性的リスク軽減戦略に関する親子コミュニケーションの頻度が増加した証拠
時間枠:11の介入学校で介入後最大14週間
宿題の宿題が親子のコミュニケーションを高めるのに効果的かどうかを判断する。 反復測定の分散分析は、時間の影響(ベースラインと介入後)および学校ベースの介入が何らかの影響を与えたかどうかを評価するために行われます。 分析には、両親と一緒に宿題を完了したかどうかに関係なく、介入学校のすべての青少年が含まれます。 男性と女性の両方が同等に恩恵を受けるかどうかを判断するために、性別が独立変数として分析に含まれます。 最後に、生徒の人口統計とベースラインの特徴が宿題を完了する可能性に影響を与える可能性が高いため、これらの要因を制御して用量反応関係を決定するための事後比較が行われます。
11の介入学校で介入後最大14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後に性的デビューを遅らせる意図の証拠
時間枠:11の介入学校での介入から14週間後
各スケールの項目間の相関係数は、クロンバックのアルファを使用して評価されます。 平均差の T 検定、カッパ統計、および非独立サンプルのマクネマー検定を使用して、ベースラインと介入後の知識、態度、意図の変化を評価します。
11の介入学校での介入から14週間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後のコンドームに関する知識と態度の前向きな変化
時間枠:STI/HIV 予防教育介入コンポーネントの実施後 14 週間
頻度と平均は、必要に応じて各変数と、ベースラインおよび介入後の測定時の要約スケールに対して計算されます。 各スケールの項目間の相関係数は、クロンバックのアルファを使用して評価されます。 平均差の T 検定、カッパ統計、および非独立サンプルのマクネマー検定を使用して、ベースラインと介入後の知識と態度の変化を評価します。
STI/HIV 予防教育介入コンポーネントの実施後 14 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anne R Katahoire, PhD、Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences
  • 主任研究者:Wilson W Muhwezi, PhD、Makerere University College of Health Sciences School of Medicine, Department of Psychiatry
  • 主任研究者:Cecily Banura, PhD、Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (予想される)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月1日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 241945 PREPARE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する