Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Styles parentaux et communication parent-enfant sur les questions de sexualité (PREPARE)

1 mars 2013 mis à jour par: Child Health & Development Centre

Promotion de la communication parent-enfant sur certains problèmes de santé sexuelle et reproductive chez les jeunes adolescents du secondaire dans les districts de Kampala et de Wakiso

L'objectif principal de l'étude était de développer une nouvelle méthode d'intervention qui pourrait réduire la propagation des infections sexuellement transmissibles (y compris le VIH) et des grossesses non désirées en améliorant la communication parent-enfant en utilisant les écoles comme passerelles.

Cela a été fait dans 22 écoles secondaires publiques et mixtes dans les districts de Kampala et de Wakiso. L'étude a utilisé une conception expérimentale d'essais contrôlés randomisés en grappes. Les écoles éligibles ont été sélectionnées à dessein et stratifiées en zones urbaines, périurbaines et rurales. Les écoles ont ensuite été appariées par paires pour les variables confusionnelles potentielles telles que la religion et le sexe. Au total, 11 écoles ont été affectées au hasard à l'intervention et un nombre égal d'écoles aux bras de comparaison de l'étude.

Un questionnaire a été administré aux étudiants au départ et après l'intervention. Ce questionnaire a été validé en test-retest sur environ 200 élèves de S1 de 2 écoles n'ayant pas participé à l'intervention ni au bras de comparaison. Un questionnaire des parents/tuteurs a également été administré à la fois au départ puis après l'intervention. Ce questionnaire a également été pré-testé auprès d'environ 200 parents d'élèves de S1 qui ont participé au test-retest. Les résultats du pré-test ont été utilisés pour finaliser le questionnaire. Pour augmenter la mesure dans laquelle les questions ont été comprises, les versions anglaises des questionnaires ont été traduites dans l'une des langues locales largement parlées, le luganda.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Diverses études et examens menés principalement dans les pays développés ont démontré que la communication parent-enfant, complétée par des programmes scolaires complets d'éducation sexuelle visant à retarder les débuts sexuels et à promouvoir des pratiques sexuelles plus sûres, fonctionne. Cependant, il existe peu d'informations sur ces études dans des pays en développement comme l'Ouganda.

L'essai contrôlé randomisé ciblait 2 populations ; élèves admis en S1 en 2012 et leurs parents. Plus précisément, l'essai contrôlé randomisé visait à (i) augmenter la proportion d'élèves ayant l'intention de retarder leurs premiers rapports sexuels (ii) accroître les connaissances et influencer les attitudes des adolescents à propos des préservatifs (iii) augmenter la fréquence de la communication parent-enfant (iv) améliorer la qualité de communication parent-enfant par le biais de devoirs structurés.

L'essai contrôlé randomisé comprenait 3 composantes : la composante en classe ; le composant parent et le composant de devoirs à la maison. Des thèmes de santé sexuelle et reproductive ont été intégrés dans 8 doubles leçons d'anglais et 8 d'enseignement religieux chrétien d'une durée de 90 minutes. Pour chaque leçon, il y avait un devoir correspondant qu'un élève devait faire avec son parent/tuteur. Les enseignants ont été recyclés en compétences pédagogiques en vue de la mise en œuvre de l'intervention. Dans le même temps, les parents ont été formés à la communication et aidés à améliorer leurs compétences parentales lors de 3 ateliers d'une journée. Les 11 écoles randomisées dans les écoles de comparaison auront une intervention différée. Une enquête pré- et post-intervention a été menée pour les deux étudiants à l'aide d'un questionnaire standardisé pour évaluer les changements dans la communication parent-enfant ainsi que les connaissances, les attitudes et les intentions de retarder les débuts sexuels. Une enquête simultanée pré- et post-intervention à l'aide d'un questionnaire standardisé a également été menée auprès des parents d'élèves participant à l'intervention afin d'évaluer les changements dans la communication avec leurs enfants et les pratiques parentales. Pour chaque composante, des données quantitatives et qualitatives ont été recueillies pour évaluer les processus de réalisation de l'évaluation.

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'un logiciel statistique approprié. Les fréquences et les moyennes, le cas échéant, seront calculées pour chaque variable et pour l'échelle récapitulative aux mesures de base et post-intervention. Les coefficients de corrélation inter-items pour chaque échelle seront évalués à l'aide de l'alpha de Cronbach. Le test T pour les différences moyennes, les statistiques kappa et le test de McNemar pour les échantillons non indépendants seront utilisés pour évaluer les changements dans les connaissances, les attitudes et les intentions entre le départ et après l'intervention. Une analyse de contenu sera faite pour les devoirs.

Les résultats de cette intervention contribueront aux objectifs du Millénaire pour le développement 2, 4, 6 et 6, qui visent à lutter contre le VIH/sida et d'autres maladies, les décès maternels et infantiles et en se concentrant sur l'éducation et en impliquant les enseignants, l'étude contribuera également à les aspects qualitatifs de l'enseignement primaire universel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kampala, Ouganda, 256
        • Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • École publique de jour
  • Écoles secondaires mixtes situées dans les districts de Kampala et Wakiso
  • Les parents/tuteurs fournissent un consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Refuser de consentir
  • Refuser l'assentiment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Favoriser la communication parent-enfant
C'est le bras dans lequel toutes les interventions de promotion de la communication parent-enfant sur certaines questions de santé sexuelle et reproductive chez les jeunes adolescents des écoles secondaires des districts de Kampala et de Wakiso ont été mises en œuvre. Les interventions comprenaient; composante en classe, éducation à la prévention des ITS/VIH, composante parentale et composante devoirs.
Des sujets sélectionnés sur le sexe, la communication et les relations ont été intégrés dans 8 cours d'anglais et 8 cours d'éducation religieuse chrétienne. La composante a été mise en œuvre sur une période de 14 semaines dans les classes de première année des 11 écoles d'intervention.
Pour cette composante, le projet s'est associé au Centre d'information et de santé pour adolescents de Naguru, une ONG locale fournissant des services de santé sexuelle et reproductive « adaptés aux jeunes ». L'éducation à la prévention des IST/VIH a été mise en œuvre une fois dans chaque école à une journée convenue avec la direction de l'école.
Cette composante visait à faciliter les interactions parent-enfant ouvertes et à encourager l'apprentissage interpersonnel dans un environnement familial convivial sur certains problèmes de santé sexuelle et reproductive. Les devoirs à domicile ont été élaborés sur la base des sujets abordés dans le volet des apprenants. Les étudiants ont été invités à discuter de chaque devoir avec leurs parents/tuteurs et ont enregistré les réponses dans des cahiers d'exercices de 32 pages fournis par le projet qui ont finalement été remis aux chercheurs à la fin de l'intervention. Les élèves ont reçu 8 devoirs d'anglais et 7 devoirs d'éducation religieuse chrétienne.
Trois ateliers d'une journée sur la parentalité ont été organisés dans chacune des 11 écoles pour les parents/tuteurs pendant la période de mise en œuvre des cours. Le premier atelier a été réalisé au début de l'intervention, le deuxième au milieu de l'intervention et le troisième à la fin de l'intervention. Chaque atelier dans une école était animé par un enseignant sélectionné et un parent sélectionné dans l'école. Lors du premier atelier, une brochure sur l'intervention a été distribuée à tous les parents/tuteurs présents.
Aucune intervention: Comparaison
Les 11 écoles de comparaison n'ont bénéficié d'aucune forme d'intervention. Au lieu de cela, les élèves ont poursuivi le programme scolaire standard officiel et la participation régulière des parents/tuteurs aux activités scolaires. Aucun devoir n'a été donné aux élèves de terminale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve d'une fréquence accrue de communication parent-enfant sur le sexe et les stratégies de réduction des risques sexuels après la mise en œuvre des composantes de l'intervention
Délai: Jusqu'à 14 semaines après intervention dans 11 écoles d'intervention
Déterminer si les devoirs à la maison étaient efficaces pour améliorer la communication parent-enfant. Une analyse de la variance des mesures répétées sera effectuée pour évaluer les effets du temps (de base par rapport à la post-intervention) et si l'intervention en milieu scolaire a eu un impact. L'analyse inclura tous les adolescents des écoles d'intervention, qu'ils aient terminé ou non les devoirs avec leurs parents. Pour déterminer si les hommes et les femmes en bénéficieraient également, le sexe sera inclus dans l'analyse en tant que variable indépendante. Enfin, étant donné que les caractéristiques démographiques et de base des élèves sont susceptibles d'influencer leur probabilité de terminer leurs devoirs, des comparaisons post-hoc seront effectuées en tenant compte de ces facteurs pour déterminer les relations dose-réponse.
Jusqu'à 14 semaines après intervention dans 11 écoles d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve d'intentions de retarder le premier rapport sexuel après l'intervention
Délai: 14 semaines après l'intervention dans 11 écoles d'intervention
Les coefficients de corrélation inter-items pour chaque échelle seront évalués à l'aide de l'alpha de Cronbach. Le test T pour les différences moyennes, les statistiques kappa et le test de McNemar pour les échantillons non indépendants seront utilisés pour évaluer les changements dans les connaissances, les attitudes et les intentions entre le départ et après l'intervention.
14 semaines après l'intervention dans 11 écoles d'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement positif dans les connaissances et les attitudes à propos des préservatifs après l'intervention
Délai: 14 semaines après la mise en œuvre de la composante d'intervention d'éducation à la prévention des IST/VIH
Les fréquences et les moyennes, le cas échéant, seront calculées pour chaque variable et pour l'échelle récapitulative aux mesures de base et post-intervention. Les coefficients de corrélation inter-items pour chaque échelle seront évalués à l'aide de l'alpha de Cronbach. Le test T pour les différences moyennes, les statistiques kappa et le test de McNemar pour les échantillons non indépendants seront utilisés pour évaluer les changements dans les connaissances et les attitudes entre le départ et après l'intervention.
14 semaines après la mise en œuvre de la composante d'intervention d'éducation à la prévention des IST/VIH

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne R Katahoire, PhD, Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences
  • Chercheur principal: Wilson W Muhwezi, PhD, Makerere University College of Health Sciences School of Medicine, Department of Psychiatry
  • Chercheur principal: Cecily Banura, PhD, Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2013

Première publication (Estimation)

21 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 241945 PREPARE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner