Estilos parentais e comunicação pais-filhos sobre questões de sexualidade (PREPARE)
Promoção da comunicação entre pais e filhos sobre questões selecionadas de saúde sexual e reprodutiva entre jovens adolescentes do ensino médio nos distritos de Kampala e Wakiso
O principal objetivo do estudo foi desenvolver um novo método de intervenção que pudesse reduzir a disseminação de infecções sexualmente transmissíveis (incluindo HIV) e gravidez indesejada, melhorando a comunicação entre pais e filhos usando as escolas como portas de entrada.
Foi realizado em 22 escolas públicas diurnas e secundárias mistas nos distritos de Kampala e Wakiso. O estudo empregou um projeto experimental de ensaio controlado randomizado por cluster. As escolas elegíveis foram intencionalmente selecionadas e estratificadas em urbanas, periurbanas e rurais. As escolas foram então combinadas em pares para possíveis variáveis de confusão, como religião e gênero. No total, 11 escolas foram alocadas aleatoriamente para a intervenção e um número igual de escolas para os braços de comparação do estudo.
Um questionário foi aplicado aos alunos no início e pós-intervenção. Este questionário foi validado em teste re-teste em aproximadamente 200 alunos S1 de 2 escolas que não participaram da intervenção nem do braço de comparação. Um questionário para os pais/responsáveis também foi administrado tanto no início quanto no pós-intervenção. Esse questionário também foi pré-testado entre aproximadamente 200 pais de alunos S1 que participaram do teste re-teste. Os resultados do pré-teste foram utilizados para finalizar o questionário. Para aumentar a compreensão das perguntas, as versões em inglês dos questionários foram traduzidas para uma das línguas locais mais faladas, Luganda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Vários estudos e revisões conduzidos principalmente em países desenvolvidos demonstraram que a comunicação entre pais e filhos complementada por programas de educação sexual abrangentes baseados na escola que visam retardar o início da atividade sexual e promover práticas sexuais mais seguras funcionam. No entanto, há informações limitadas sobre tais estudos em países em desenvolvimento como Uganda.
O ensaio controlado randomizado teve como alvo 2 populações; alunos admitidos no S1 em 2012 e seus pais. Especificamente, o Ensaio Controlado Randomizado teve como objetivo (i) aumentar a proporção de estudantes com intenções de adiar o início da vida sexual (ii) aumentar o conhecimento e influenciar as atitudes dos adolescentes sobre preservativos (iii) aumentar a frequência da comunicação entre pais e filhos (iv) melhorar a qualidade da comunicação pai-filho através de trabalhos de casa estruturados.
O ensaio controlado randomizado compreendeu 3 componentes: o componente baseado em sala de aula; o componente pai e o componente de tarefa de casa. Temas de saúde sexual e reprodutiva foram integrados em 8 aulas duplas de inglês e 8 aulas duplas de educação religiosa cristã com duração de 90 minutos. Para cada lição, havia um dever de casa correspondente que o aluno deveria concluir com seus pais/responsáveis. Os professores foram retreinados em habilidades pedagógicas em preparação para a implementação da intervenção. Ao mesmo tempo, os pais foram treinados em habilidades de comunicação e ajudados a melhorar suas habilidades parentais em 3 workshops de um dia. As 11 escolas randomizadas para escolas de comparação terão intervenção atrasada. Uma pesquisa pré e pós-intervenção foi realizada para ambos os alunos usando um questionário padronizado para avaliar as mudanças na comunicação entre pais e filhos, bem como conhecimentos, atitudes e intenções de adiar o início da vida sexual. Uma pesquisa simultânea pré e pós-intervenção usando um questionário padronizado também foi realizada entre os pais dos alunos que participaram da intervenção para avaliar a mudança na comunicação com seus filhos e práticas parentais. Para cada componente, dados quantitativos e qualitativos foram coletados para avaliar os processos de entrega da avaliação.
A análise estatística será realizada usando software estatístico apropriado. As frequências e médias, quando apropriado, serão calculadas para cada variável e para a escala de resumo nas medições iniciais e pós-intervenção. Os coeficientes de correlação interitens para cada escala serão avaliados por meio do alfa de Cronbach. O teste t para diferenças médias, estatística kappa e teste de McNemar para amostras não independentes serão usados para avaliar as mudanças no conhecimento, atitudes e intenções entre a linha de base e pós-intervenção. A análise de conteúdo será feita como dever de casa.
Os resultados desta intervenção irão contribuir para os Objectivos de Desenvolvimento do Milénio 2, 4, 6 e 6, que visam o combate ao HIV/SIDA e outras doenças, mortalidade materno-infantil e ao centrar-se na educação e envolver os professores das escolas, o estudo contribuirá também para os aspectos de qualidade da educação primária universal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kampala, Uganda, 256
- Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- escola pública
- Escolas secundárias mistas localizadas nos distritos de Kampala e Wakiso
- Os pais/responsáveis fornecem consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Recusar consentimento
- Recusar o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Promover a comunicação entre pais e filhos
Este é o braço no qual todas as intervenções de Promoção da comunicação entre pais e filhos sobre questões selecionadas de saúde sexual e reprodutiva entre jovens adolescentes do ensino médio nos distritos de Kampala e Wakiso foram implementadas.
As intervenções incluíram; componente baseado em sala de aula, educação de prevenção de IST/HIV, componente parental e componente de tarefa de casa.
|
Tópicos selecionados sobre sexo, comunicação e relacionamentos foram integrados em 8 aulas de inglês e 8 aulas de educação religiosa cristã.
A componente foi implementada num período de 14 semanas em salas de aula Senior One de todas as 11 escolas de intervenção.
Para este componente, o projeto fez parceria com o Naguru Teenage information and Health Center, uma ONG local que oferece serviços de saúde sexual e reprodutiva "amigáveis aos jovens".
A educação de prevenção de IST/HIV foi implementada uma vez em cada escola em um dia que havia sido acordado com a direção da escola.
Este componente foi para facilitar interações abertas entre pais e filhos e encorajar o aprendizado interpessoal em um ambiente familiar amigável sobre questões selecionadas de Saúde Sexual e Reprodutiva.
Os trabalhos de casa foram desenvolvidos com base nos tópicos abordados na componente do aluno.
Os alunos foram convidados a discutir cada tarefa com seus pais/responsáveis e registraram as respostas em cadernos de 32 páginas fornecidos pelo projeto que foram entregues aos pesquisadores no final da intervenção.
Os alunos receberam 8 tarefas de casa de inglês e 7 tarefas de educação religiosa cristã.
Foram realizadas três oficinas de parentalidade de um dia em cada uma das 11 escolas para pais/responsáveis durante o período em que as aulas estavam sendo implementadas.
A primeira oficina foi realizada no início da intervenção, a segunda no meio da intervenção e a terceira no final da intervenção.
Cada workshop em uma escola foi facilitado por um professor selecionado e um pai selecionado na escola.
No primeiro workshop foi distribuído um folheto sobre a intervenção a todos os pais/responsáveis presentes.
|
|
Sem intervenção: Comparação
As 11 escolas de comparação não receberam nenhuma forma de intervenção.
Em vez disso, os alunos continuaram com o currículo escolar padrão oficial e o envolvimento regular dos pais/responsáveis nas atividades escolares.
Nenhuma tarefa de casa foi dada aos alunos do último ano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evidência de maior frequência de comunicação entre pais e filhos sobre sexo e estratégias de redução de risco sexual após a implementação de componentes de intervenção
Prazo: Até 14 semanas após intervenção em 11 escolas de intervenção
|
Determinar se os deveres de casa foram eficazes para melhorar a comunicação entre pais e filhos.
A análise de variância de medidas repetidas será feita para avaliar os efeitos do tempo (linha de base vs. pós-intervenção) e se a intervenção escolar teve algum impacto.
A análise incluirá todos os adolescentes das escolas de intervenção, independentemente de terem feito ou não o dever de casa com seus pais.
Para determinar se homens e mulheres se beneficiariam igualmente, o gênero será incluído na análise como uma variável independente.
Finalmente, uma vez que as características demográficas e de linha de base do aluno provavelmente influenciam sua probabilidade de concluir a lição de casa, comparações post-hoc serão feitas controlando esses fatores para determinar as relações dose-resposta.
|
Até 14 semanas após intervenção em 11 escolas de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evidência de intenções de adiar o início da vida sexual após a intervenção
Prazo: 14 semanas após a intervenção em 11 escolas de intervenção
|
Os coeficientes de correlação interitens para cada escala serão avaliados por meio do alfa de Cronbach.
O teste t para diferenças médias, estatística kappa e teste de McNemar para amostras não independentes serão usados para avaliar as mudanças no conhecimento, atitudes e intenções entre a linha de base e pós-intervenção.
|
14 semanas após a intervenção em 11 escolas de intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança positiva no conhecimento e atitudes sobre preservativos após a intervenção
Prazo: 14 semanas após a implementação do componente de intervenção educacional para prevenção de IST/HIV
|
As frequências e médias, quando apropriado, serão calculadas para cada variável e para a escala de resumo nas medições iniciais e pós-intervenção.
Os coeficientes de correlação interitens para cada escala serão avaliados por meio do alfa de Cronbach.
Teste t para diferenças médias, estatística kappa e teste de McNemar para amostras não independentes serão usados para avaliar as mudanças no conhecimento e atitudes entre a linha de base e pós-intervenção.
|
14 semanas após a implementação do componente de intervenção educacional para prevenção de IST/HIV
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne R Katahoire, PhD, Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences
- Investigador principal: Wilson W Muhwezi, PhD, Makerere University College of Health Sciences School of Medicine, Department of Psychiatry
- Investigador principal: Cecily Banura, PhD, Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 241945 PREPARE
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .