Opvoedingsstijlen en communicatie tussen ouders en kinderen over seksualiteitsproblemen (PREPARE)
Bevordering van communicatie tussen ouders en kinderen over geselecteerde seksuele en reproductieve gezondheidsproblemen bij jonge middelbare scholieren in de districten Kampala en Wakiso
Het hoofddoel van de studie was het ontwikkelen van een nieuwe interventiemethode die de verspreiding van seksueel overdraagbare aandoeningen (waaronder hiv) en ongewenste zwangerschappen zou kunnen verminderen door de communicatie tussen ouder en kind te verbeteren met behulp van scholen als toegangspoorten.
Het werd gedaan op 22 openbare dag- en gemengde middelbare scholen in zowel de districten Kampala als Wakiso. De studie maakte gebruik van een cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial experimenteel ontwerp. In aanmerking komende scholen werden doelbewust geselecteerd en gestratificeerd in stedelijk, voorstedelijk en landelijk. De scholen werden vervolgens gekoppeld in paren voor mogelijke verstorende variabelen zoals religie en geslacht. In totaal werden 11 scholen willekeurig toegewezen aan de interventie en een gelijk aantal scholen aan de vergelijkingsarmen van het onderzoek.
Bij aanvang en na de interventie werd een vragenlijst aan de studenten afgenomen. Deze vragenlijst werd gevalideerd in een hertest met ongeveer 200 S1-leerlingen van 2 scholen die niet deelnamen aan de interventie of de vergelijkingsarm. Zowel bij aanvang als na de interventie werd ook een vragenlijst voor ouders/verzorgers afgenomen. Deze vragenlijst is ook vooraf getest onder ongeveer 200 ouders van S1-leerlingen die deelnamen aan de hertest. De resultaten van de pre-test werden gebruikt om de vragenlijst af te ronden. Om de mate waarin vragen werden begrepen te vergroten, werden de Engelse versies van de vragenlijsten vertaald in een van de veel gesproken lokale talen Luganda.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoeken en recensies die voornamelijk in ontwikkelde landen zijn uitgevoerd, hebben aangetoond dat communicatie tussen ouder en kind, aangevuld met uitgebreide seksuele voorlichtingsprogramma's op school, gericht op uitstel van het seksuele debuut en het promoten van veiligere sekspraktijken, werkt. Er is echter beperkte informatie over dergelijke studies in ontwikkelingslanden zoals Oeganda.
De gerandomiseerde gecontroleerde studie was gericht op 2 populaties; studenten toegelaten tot S1 in 2012 en hun ouders. De gerandomiseerde, gecontroleerde studie had met name tot doel (i) het aantal studenten met de intentie om het seksuele debuut uit te stellen, te vergroten (ii) de kennis van en de houding van adolescenten over condooms te beïnvloeden (iii) de frequentie van ouder-kindcommunicatie te verhogen (iv) de kwaliteit van de communicatie tussen ouders en kinderen te verbeteren. ouder-kind communicatie door middel van gestructureerd huiswerk.
De Randomized Controlled Trial bestond uit 3 componenten: de klassikale component; het oudergedeelte en het huiswerkgedeelte. Onderwerpen over seksuele en reproductieve gezondheid werden geïntegreerd in 8 dubbele lessen Engels en 8 christelijk religieus onderwijs van 90 minuten. Voor elke les was er een bijbehorend huiswerk dat een leerling samen met zijn/haar ouder/verzorger moest maken. Ter voorbereiding op de implementatie van de interventie werden docenten bijgeschoold in pedagogische vaardigheden. Tegelijkertijd werden ouders getraind in communicatieve vaardigheden en geholpen om hun opvoedingsvaardigheden te verbeteren in 3 eendaagse workshops. De 11 naar vergelijkingsscholen gerandomiseerde scholen krijgen een uitgestelde interventie. Er werd een pre- en post-interventie-enquête uitgevoerd voor beide studenten met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst om veranderingen in ouder-kindcommunicatie te beoordelen, evenals kennis, attitudes en intenties om het seksuele debuut uit te stellen. Een gelijktijdige pre- en postinterventie-enquête met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst werd ook uitgevoerd onder ouders van leerlingen die aan de interventie deelnamen om de verandering in de communicatie met hun kinderen en opvoedingspraktijken te beoordelen. Voor elk onderdeel werden kwantitatieve en kwalitatieve gegevens verzameld om de evaluatieprocessen te evalueren.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van geschikte statistische software. Frequenties en gemiddelden zullen, indien van toepassing, worden berekend voor elke variabele en voor de samenvattende schaal bij basislijn- en post-interventiemetingen. Inter-item correlatiecoëfficiënten voor elke schaal zullen worden beoordeeld met behulp van Cronbach's alpha. T-test voor gemiddelde verschillen, kappa-statistieken en McNemar-test voor niet-onafhankelijke steekproeven zullen worden gebruikt om veranderingen in kennis, attitudes en intenties tussen baseline en post-interventie te beoordelen. Inhoudsanalyse zal worden gedaan voor huiswerk.
De resultaten van deze interventie zullen bijdragen aan millenniumdoelstellingen voor ontwikkeling 2, 4, 6 en 6, die tot doel hebben hiv/aids en andere ziekten, moeder- en kindersterfte te bestrijden. Door zich te concentreren op onderwijs en het betrekken van onderwijzers, zal het onderzoek ook bijdragen de kwaliteitsaspecten algemeen basisonderwijs.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda, 256
- Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Openbare dagschool
- Gemengde middelbare scholen in de districten Kampala en Wakiso
- Ouders/verzorgers geven schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om toestemming te geven
- Weigeren in te stemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Communicatie tussen ouder en kind bevorderen
Dit is de tak waarin alle interventies ter bevordering van ouder-kindcommunicatie over geselecteerde seksuele en reproductieve gezondheidskwesties onder jonge middelbare scholieren in de districten Kampala en Wakiso werden uitgevoerd.
De interventies omvatten; klassikaal deel, voorlichting over soa/hiv-preventie, ouderschapsdeel en huiswerkopdracht.
|
Geselecteerde onderwerpen over seks, communicatie en relaties werden geïntegreerd in 8 Engelse klassikale lessen en 8 christelijke religieuze opvoeding klassikale lessen.
Het onderdeel werd in een periode van 14 weken geïmplementeerd in de Senior One klaslokalen van alle 11 interventiescholen.
Voor dit onderdeel werkte het project samen met het Naguru Teenage Information and Health Center, een lokale ngo die "jeugdvriendelijke" diensten op het gebied van seksuele reproductieve gezondheid levert.
De voorlichting over soa/hiv-preventie is in elke school eenmaal gegeven op een met de schoolleiding afgesproken dag.
Dit onderdeel was bedoeld om open ouder-kind interacties mogelijk te maken en interpersoonlijk leren aan te moedigen in een vriendelijke thuisomgeving over geselecteerde seksuele reproductieve gezondheidsproblemen.
Op basis van de onderwerpen die in het leergedeelte aan bod kwamen, werden huiswerkopdrachten ontwikkeld.
De studenten werd gevraagd elke opdracht met hun ouders/verzorgers te bespreken en de antwoorden op te schrijven in 32 pagina's tellende oefenboeken die door het project werden verstrekt en die uiteindelijk aan het einde van de interventie aan de onderzoekers werden overhandigd.
De leerlingen kregen 8 huiswerkopdrachten Engels en 7 huiswerkopdrachten Christelijk Godsdienstonderwijs.
In elk van de 11 scholen zijn gedurende de uitvoeringsperiode van de lessen drie eendaagse opvoedingsworkshops gehouden voor ouders/verzorgers.
De eerste workshop vond plaats aan het begin van de interventie, de tweede halverwege de interventie en de derde aan het einde van de interventie.
Elke workshop op een school werd gefaciliteerd door één geselecteerde leraar en één geselecteerde ouder in de school.
In de eerste workshop werd een brochure over de interventie uitgedeeld aan alle aanwezige ouders/verzorgers.
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
De 11 vergelijkingsscholen kregen geen enkele vorm van tussenkomst.
In plaats daarvan gingen de leerlingen door met het officiële standaard schoolcurriculum en de regelmatige betrokkenheid van ouders/verzorgers bij schoolactiviteiten.
Er werden geen huiswerkopdrachten gegeven aan de laatstejaarsstudenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewijs van verhoogde frequentie van ouder-kindcommunicatie over seks en seksuele risicoreductiestrategieën na implementatie van interventiecomponenten
Tijdsspanne: Tot 14 weken na interventie in 11 interventiescholen
|
Om te bepalen of huiswerkopdrachten effectief waren bij het verbeteren van de ouder-kindcommunicatie.
Er zal een variantieanalyse met herhaalde metingen worden uitgevoerd om de effecten van tijd (baseline versus post-interventie) te beoordelen en of interventie op school enige impact had.
De analyse omvat alle adolescenten van de interventiescholen, ongeacht of ze het huiswerk met hun ouders hebben gemaakt of niet.
Om te bepalen of zowel mannen als vrouwen in gelijke mate baat zouden hebben, zal het geslacht als een onafhankelijke variabele in de analyse worden opgenomen.
Ten slotte zullen, aangezien de demografische en basiskenmerken van de leerling waarschijnlijk van invloed zijn op de kans dat zij hun huiswerk afmaken, post-hoc vergelijkingen worden gemaakt om voor deze factoren te controleren om dosis-responsrelaties te bepalen.
|
Tot 14 weken na interventie in 11 interventiescholen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewijs van intenties om seksueel debuut uit te stellen na interventie
Tijdsspanne: 14 weken na interventie in 11 interventiescholen
|
Inter-item correlatiecoëfficiënten voor elke schaal zullen worden beoordeeld met behulp van Cronbach's alpha.
T-test voor gemiddelde verschillen, kappa-statistieken en McNemar-test voor niet-onafhankelijke steekproeven zullen worden gebruikt om veranderingen in kennis, attitudes en intenties tussen baseline en post-interventie te beoordelen.
|
14 weken na interventie in 11 interventiescholen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve verandering in kennis en houding over condooms na interventie
Tijdsspanne: 14 weken na implementatie interventiecomponent soa/hiv-preventievoorlichting
|
Frequenties en gemiddelden zullen, indien van toepassing, worden berekend voor elke variabele en voor de samenvattende schaal bij basislijn- en post-interventiemetingen.
Inter-item correlatiecoëfficiënten voor elke schaal zullen worden beoordeeld met behulp van Cronbach's alpha.
T-test voor gemiddelde verschillen, kappa-statistieken en McNemar-test voor niet-onafhankelijke steekproeven zullen worden gebruikt om veranderingen in kennis en attitudes tussen baseline en post-interventie te beoordelen.
|
14 weken na implementatie interventiecomponent soa/hiv-preventievoorlichting
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne R Katahoire, PhD, Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Wilson W Muhwezi, PhD, Makerere University College of Health Sciences School of Medicine, Department of Psychiatry
- Hoofdonderzoeker: Cecily Banura, PhD, Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 241945 PREPARE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .