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Erziehungsstile und Eltern-Nachkommen-Kommunikation zu Sexualitätsthemen (PREPARE)

1. März 2013 aktualisiert von: Child Health & Development Centre

Förderung der Eltern-Kind-Kommunikation zu ausgewählten Fragen der sexuellen und reproduktiven Gesundheit bei jungen Jugendlichen weiterführender Schulen in den Distrikten Kampala und Wakiso

Das Hauptziel der Studie bestand darin, eine neuartige Interventionsmethode zu entwickeln, die die Ausbreitung sexuell übertragbarer Infektionen (einschließlich HIV) und ungewollter Schwangerschaften verringern könnte, indem die Eltern-Kind-Kommunikation über Schulen als Gateways verbessert wird.

Es wurde in 22 öffentlichen Tages- und gemischten weiterführenden Schulen in den Distrikten Kampala und Wakiso durchgeführt. Die Studie verwendete ein Cluster-randomisiertes, kontrolliertes Versuchsdesign. Förderfähige Schulen wurden gezielt ausgewählt und in städtische, stadtnahe und ländliche Schulen geschichtet. Die Schulen wurden dann in Paare eingeteilt, um mögliche Störvariablen wie Religion und Geschlecht zu ermitteln. Insgesamt wurden 11 Schulen nach dem Zufallsprinzip der Intervention und eine gleiche Anzahl Schulen den Vergleichszweigen der Studie zugeordnet.

Zu Studienbeginn und nach der Intervention wurde den Studierenden ein Fragebogen ausgehändigt. Dieser Fragebogen wurde in einem Testwiederholungstest an etwa 200 S1-Schülern aus zwei Schulen validiert, die weder an der Intervention noch am Vergleichsarm teilnahmen. Außerdem wurde sowohl zu Studienbeginn als auch nach der Intervention ein Eltern-/Erziehungsfragebogen ausgefüllt. Dieser Fragebogen wurde auch vorab bei etwa 200 Eltern von S1-Schülern getestet, die an der Testwiederholung teilnahmen. Die Ergebnisse des Vortests wurden zur Fertigstellung des Fragebogens verwendet. Um das Verständnis der Fragen zu verbessern, wurden die englischen Versionen der Fragebögen in eine der weit verbreiteten Landessprachen Luganda übersetzt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Verschiedene Studien und Untersuchungen, die hauptsächlich in entwickelten Ländern durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass die Eltern-Kind-Kommunikation, ergänzt durch schulische umfassende Sexualerziehungsprogramme, die auf die Verzögerung des sexuellen Debüts und die Förderung von Safer-Sex-Praktiken abzielen, funktioniert. Allerdings gibt es nur begrenzte Informationen über solche Studien in Entwicklungsländern wie Uganda.

Die randomisierte kontrollierte Studie zielte auf zwei Populationen ab; Schüler, die 2012 in die S1 aufgenommen wurden, und ihre Eltern. Insbesondere zielte die randomisierte kontrollierte Studie darauf ab, (i) den Anteil der Schüler mit der Absicht, den sexuellen Beginn hinauszuzögern, zu erhöhen, (ii) das Wissen zu erhöhen und die Einstellungen von Jugendlichen zu Kondomen zu beeinflussen, (iii) die Häufigkeit der Eltern-Kind-Kommunikation zu erhöhen, (iv) die Qualität zu verbessern Eltern-Kind-Kommunikation durch strukturierte Hausaufgaben.

Die randomisierte kontrollierte Studie umfasste drei Komponenten: die klassenzimmerbasierte Komponente; die übergeordnete Komponente und die Hausaufgabenkomponente. Themen der sexuellen und reproduktiven Gesundheit wurden in 8 Englisch- und 8 christliche Religionsunterrichts-Doppellektionen von 90 Minuten Dauer integriert. Für jede Unterrichtsstunde gab es eine entsprechende Hausaufgabe, die ein Schüler gemeinsam mit seinen Eltern/Erziehungsberechtigten erledigen sollte. Zur Vorbereitung auf die Umsetzung der Intervention wurden die Lehrkräfte in ihren pädagogischen Fähigkeiten umgeschult. Gleichzeitig wurden die Eltern in drei eintägigen Workshops in Kommunikationsfähigkeiten geschult und dabei unterstützt, ihre Erziehungskompetenzen zu verbessern. Bei den 11 Schulen, die in die Vergleichsschulen randomisiert wurden, kommt es zu einer verzögerten Intervention. Für beide Studierenden wurde eine Befragung vor und nach der Intervention durchgeführt, wobei ein standardisierter Fragebogen verwendet wurde, um Veränderungen in der Eltern-Kind-Kommunikation sowie Wissen, Einstellungen und Absichten zur Verzögerung des sexuellen Debüts zu bewerten. Unter Eltern der an der Intervention teilnehmenden Schüler wurde außerdem eine gleichzeitige Befragung vor und nach der Intervention unter Verwendung eines standardisierten Fragebogens durchgeführt, um Veränderungen in der Kommunikation mit ihren Kindern und in den Erziehungspraktiken zu beurteilen. Für jede Komponente wurden quantitative und qualitative Daten gesammelt, um die Prozesse zur Durchführung der Bewertung zu bewerten.

Die statistische Analyse wird mit geeigneter Statistiksoftware durchgeführt. Häufigkeiten und Mittelwerte werden gegebenenfalls für jede Variable und für die Zusammenfassungsskala bei Baseline- und Post-Interventionsmessungen berechnet. Die Inter-Item-Korrelationskoeffizienten für jede Skala werden anhand von Cronbachs Alpha bewertet. Der T-Test für Mittelwertunterschiede, die Kappa-Statistik und der McNemar-Test für nicht unabhängige Stichproben werden verwendet, um Veränderungen im Wissen, in den Einstellungen und Absichten zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach der Intervention zu bewerten. Als Hausaufgabe wird eine Inhaltsanalyse durchgeführt.

Die Ergebnisse dieser Intervention werden zu den Millenniums-Entwicklungszielen 2, 4, 6 und 6 beitragen, die darauf abzielen, HIV/AIDS und andere Krankheiten sowie Mütter- und Kindersterblichkeit zu bekämpfen. Durch den Schwerpunkt auf Bildung und die Einbeziehung von Schullehrern wird die Studie auch dazu beitragen die Qualitätsaspekte der allgemeinen Grundschulbildung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kampala, Uganda, 256
        • Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Öffentliche Tagesschule
  • Gemischte weiterführende Schulen in den Bezirken Kampala und Wakiso
  • Die Eltern/Erziehungsberechtigten geben ihr schriftliches Einverständnis

Ausschlusskriterien:

  • Zustimmung verweigern
  • Zustimmung ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Förderung der Eltern-Kind-Kommunikation
Dies ist der Zweig, in dem alle Interventionen zur Förderung der Eltern-Kind-Kommunikation zu ausgewählten sexuellen und reproduktiven Gesundheitsproblemen bei jungen Jugendlichen weiterführender Schulen in den Distrikten Kampala und Wakiso umgesetzt wurden. Die Interventionen umfassten; Unterrichtskomponente, Aufklärung über STI/HIV-Prävention, Elternschaftskomponente und Hausaufgabenkomponente.
Ausgewählte Themen rund um Sex, Kommunikation und Beziehungen wurden in 8 Englisch-Unterrichtsstunden und 8 Unterrichtsstunden im christlichen Religionsunterricht integriert. Die Komponente wurde in einem Zeitraum von 14 Wochen in Klassenräumen der Oberstufe 1 aller 11 Interventionsschulen implementiert.
Für diese Komponente arbeitete das Projekt mit dem Naguru Teenage Information and Health Center zusammen, einer lokalen NGO, die „jugendfreundliche“ Dienste im Bereich der sexuellen reproduktiven Gesundheit anbietet. Die STI/HIV-Präventionserziehung wurde in jeder Schule einmal an einem mit der Schulleitung vereinbarten Tag durchgeführt.
Diese Komponente sollte offene Eltern-Kind-Interaktionen erleichtern und das zwischenmenschliche Lernen in einer freundlichen häuslichen Umgebung zu ausgewählten Themen der sexuellen reproduktiven Gesundheit fördern. Auf Basis der im Lernteil behandelten Themen wurden Hausaufgaben entwickelt. Die Schüler wurden gebeten, jede Aufgabe mit ihren Eltern/Erziehungsberechtigten zu besprechen und die Antworten in 32-seitigen Übungsheften festzuhalten, die vom Projekt bereitgestellt wurden und schließlich am Ende der Intervention den Forschern übergeben wurden. Den Schülern wurden acht Hausaufgaben in Englisch und sieben Hausaufgaben im Bereich der christlichen Religionserziehung gegeben.
Während des Unterrichtszeitraums wurden in jeder der 11 Schulen drei eintägige Eltern-/Erziehungsworkshops für Eltern/Erziehungsberechtigte durchgeführt. Der erste Workshop wurde zu Beginn der Intervention durchgeführt, der zweite in der Mitte der Intervention und der dritte am Ende der Intervention. Jeder Workshop in einer Schule wurde von einem ausgewählten Lehrer und einem ausgewählten Elternteil der Schule geleitet. Im ersten Workshop wurde eine Broschüre über die Intervention an alle anwesenden Eltern/Erziehungsberechtigten verteilt.
Kein Eingriff: Vergleich
Die 11 Vergleichsschulen erhielten keinerlei Intervention. Stattdessen setzten die Schüler den offiziellen Standardlehrplan fort und beteiligten sich regelmäßig an den Schulaktivitäten der Eltern/Erziehungsberechtigten. Den Oberstufenschülern wurden keine Hausaufgaben gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hinweise auf eine erhöhte Häufigkeit der Eltern-Kind-Kommunikation über Sex und Strategien zur Reduzierung sexueller Risiken nach Implementierung von Interventionskomponenten
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen nach der Intervention in 11 Interventionsschulen
Es sollte festgestellt werden, ob Hausaufgaben bei der Verbesserung der Eltern-Kind-Kommunikation wirksam waren. Es wird eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen durchgeführt, um die Auswirkungen der Zeit (Ausgangswert vs. nach der Intervention) zu bewerten und um festzustellen, ob schulbasierte Interventionen Auswirkungen hatten. In die Analyse werden alle Jugendlichen der Interventionsschulen einbezogen, unabhängig davon, ob sie die Hausaufgaben gemeinsam mit ihren Eltern erledigt haben oder nicht. Um festzustellen, ob sowohl Männer als auch Frauen gleichermaßen profitieren würden, wird das Geschlecht als unabhängige Variable in die Analyse einbezogen. Da schließlich die demografischen Merkmale und die Grundcharakteristika der Schüler ihre Wahrscheinlichkeit, ihre Hausaufgaben zu erledigen, wahrscheinlich beeinflussen, werden Post-hoc-Vergleiche durchgeführt, bei denen diese Faktoren kontrolliert werden, um Dosis-Wirkungs-Beziehungen zu bestimmen.
Bis zu 14 Wochen nach der Intervention in 11 Interventionsschulen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hinweise auf Absichten, das sexuelle Debüt nach der Intervention hinauszuzögern
Zeitfenster: 14 Wochen nach der Intervention in 11 Interventionsschulen
Die Inter-Item-Korrelationskoeffizienten für jede Skala werden anhand von Cronbachs Alpha bewertet. Der T-Test für Mittelwertunterschiede, die Kappa-Statistik und der McNemar-Test für nicht unabhängige Stichproben werden verwendet, um Veränderungen im Wissen, in den Einstellungen und Absichten zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach der Intervention zu bewerten.
14 Wochen nach der Intervention in 11 Interventionsschulen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive Veränderung des Wissens und der Einstellungen zu Kondomen nach der Intervention
Zeitfenster: 14 Wochen nach Einführung der Interventionskomponente zur Aufklärung über STI/HIV-Prävention
Häufigkeiten und Mittelwerte werden gegebenenfalls für jede Variable und für die Zusammenfassungsskala bei Baseline- und Post-Interventionsmessungen berechnet. Die Inter-Item-Korrelationskoeffizienten für jede Skala werden anhand von Cronbachs Alpha bewertet. T-Test für Mittelwertunterschiede, Kappa-Statistiken und McNemar-Test für nicht unabhängige Stichproben werden verwendet, um Wissens- und Einstellungsänderungen zwischen Studienbeginn und Postintervention zu bewerten.
14 Wochen nach Einführung der Interventionskomponente zur Aufklärung über STI/HIV-Prävention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne R Katahoire, PhD, Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences
  • Hauptermittler: Wilson W Muhwezi, PhD, Makerere University College of Health Sciences School of Medicine, Department of Psychiatry
  • Hauptermittler: Cecily Banura, PhD, Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 241945 PREPARE

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Klinische Studien zur Unterrichtsbasierte Komponente

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